Capricor establece fecha PDUFA el 22 de agosto de 2026 para la BLA de Deramiocel

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EX-99.1 2 capr-20260310xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Capricor Therapeutics anuncia el establecimiento de una nueva fecha PDUFA para la BLA de Deramiocel ● Deramiocel tiene el potencial de convertirse en la primera terapia que aborde tanto las manifestaciones esqueléticas como cardíacas de la distrofia muscular de Duchenne ● La BLA está respaldada por resultados positivos del ensayo pivotal HOPE-3 de fase 3, incluyendo el logro del criterio de valoración principal y todos los criterios de valoración secundarios controlados por error Tipo I ● La fecha objetivo de acción PDUFA se estableció para el 22 de agosto de 2026; la compañía espera ser elegible para un Voucher de Revisión Prioritaria tras una posible aprobación SAN DIEGO, 10 de marzo de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Capricor Therapeut

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