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Capricor: The Lancet publica datos de la fase 3 HOPE-3 para deramiocel en DMD

The Lancet publicó los resultados completos de la fase 3 HOPE-3, confirmando que el ensayo alcanzó su criterio de valoración principal con una ralentización del 54% del deterioro de las extremidades superiores (p=0.03) y beneficio cardíaco. Los datos revisados por pares constituyen el núcleo de la BLA que permanece bajo revisión activa de la FDA antes de la fecha PDUFA del 22 de agosto de 2026.

Datos clave

Presentado
29 jul 2026, 14:05
Evento
Resultados principales
Dirección
Positivo
Empresa
CAPRCapricor
Activo
Deramiocel
Fuente
SEC 8-K
Confianza
Con fuente
Calendario
Decisión de la FDA (PDUFA) · 22 nov 2026 · Positivo
valor p pul
p=0.03
valor p LVEF
p=0.04

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 capr-20260729xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 The Lancet Publishes HOPE-3 Data for Capricor Therapeutics’ Deramiocel in Duchenne Muscular Dystrophy --Independent Peer Review Provides External Validation of the Trial's Design, Statistical Methodology and Findings-- --Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled HOPE-3 Phase 3 Trial (n=106) Met Primary Endpoint, with Deramiocel Slowing Upper Limb Function Decline by 54 Percent versus Placebo (PUL 2.0, p=0.03) and Showing Clinically Meaningful Cardiac Benefit-- --Deramiocel BLA Remains Under Active FDA Review, with PDUFA Target Action Date of August 22, 2026-- SAN DIEGO , July 29, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR), a biotechnology company developing transformative cell and exosome-based therapeutics for r

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