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Grado decisivoVotación del comité asesor

Capricor: el AdComm de la FDA vota en contra de la eficacia de Deramiocel para la miocardiopatía por DMD

El Cellular, Tissue and Gene Therapies Advisory Committee votó 3-9 que la evidencia disponible no respalda la eficacia de Deramiocel para la miocardiopatía por DMD. La votación no es vinculante y abordó una indicación más estrecha que la propuesta; la fecha objetivo de acción PDUFA sigue siendo el 22 de agosto de 2026.

Datos clave

Presentado
30 jul 2026, 20:05
Evento
Votación del comité asesor
Dirección
Negativo
Fuente
SEC 8-K
Confianza
Con fuente
Calendario
Comité asesor · 29 jul 2026 · Positivo
voto adcomm
3-9 en contra

Extracto de la fuente

EX-99 2 capr-20260729xex99.htm EX-99 Exhibit 99.1 Capricor Therapeutics Provides Update on FDA Advisory Committee Meeting for Deramiocel SAN DIEGO , July 30, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR), a biotechnology company developing transformative cell and exosome-based therapeutics for rare diseases, today announced that the U.S. Food and Drug Administration's Cellular, Tissue and Gene Therapies Advisory Committee voted that available evidence did not support the effectiveness of Deramiocel for the treatment of cardiomyopathy in patients with Duchenne muscular dystrophy (DMD), a rare and life-threatening disease for which there is no approved treatment for this cardiac complication (3 for, 9 against, 0 abstain). The Committee's vote is non-binding. The Committee's v

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