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El Comité Asesor de Terapias Celulares, Tisulares y Génicas de la FDA se reunirá el 29 de julio de 2026 para revisar la BLA de Capricor para Deramiocel en distrofia muscular de Duchenne. La reunión precede a la fecha objetivo de acción PDUFA del 22 de agosto de 2026. La BLA está respaldada por datos de los ensayos de fase 2 HOPE-2, HOPE-2-OLE y fase 3 HOPE-3.
EX-99.1 2 capr-20260626xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Capricor Therapeutics anuncia reunión del Comité Asesor de la FDA para revisar la BLA de Deramiocel para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne –Reunión del Comité Asesor programada para el 29 de julio de 2026– –Solicitud de Licencia de Biológicos de la compañía en camino con fecha objetivo de acción PDUFA del 22 de agosto de 2026– SAN DIEGO , 26 de junio de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR), una empresa de biotecnología que desarrolla terapias transformadoras basadas en células y exosomas para enfermedades raras, anunció hoy que el Comité Asesor de Terapias Celulares, Tisulares y Génicas (CTGTAC) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) planea convocar una reunión del c
Capricor presentará datos de 5 años del HOPE-2 OLE y del HOPE-3 Ph3 en PPMD 2026