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La FDA ha programado la reunión del Comité Asesor de Terapias Celulares, Tisulares y Génicas para el 29 de julio de 2026 con el fin de revisar la BLA de Deramiocel. En la reunión se analizarán los datos de los ensayos de fase 2 HOPE-2, HOPE-2-OLE y de fase 3 HOPE-3 que respaldan la solicitud. La fecha objetivo de acción PDUFA sigue siendo el 22 de agosto de 2026.
Capricor Therapeutics anuncia la reunión del Comité Asesor de la FDA para revisar la BLA de Deramiocel para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne –Reunión del Comité Asesor programada para el 29 de julio de 2026– –La solicitud de licencia de productos biológicos de la compañía avanza según lo previsto con fecha objetivo de acción PDUFA del 22 de agosto de 2026– SAN DIEGO, 26 de junio de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR), una empresa de biotecnología que desarrolla terapias transformadoras basadas en células y exosomas para enfermedades raras, anunció hoy que el Comité Asesor de Terapias Celulares, Tisulares y Génicas (CTGTAC) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) tiene previsto convocar una reunión del comité
Capricor presentará datos de 5 años del HOPE-2 OLE y del HOPE-3 Ph3 en PPMD 2026