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Perfil del activo

Deramiocel · Capricor (CAPR)

Indicación
Distrofia muscular de Duchenne
También conocido como
CAP-1002
EmpresaCAPRCapricor

Capricor Therapeutics Inc es una empresa de biotecnología en etapa clínica centrada en el desarrollo de terapias transformadoras basadas en células y exosomas para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD), una forma rara de distrofia muscular …

Iniciar análisis en vivo de CAPREjecutar análisis de IA con 8 agentesResumen de la acción

En el calendario

~
jun 2026
~ jun 2026
CAPRCapricor

Capricor presentará datos de 5 años del estudio de extensión abierto HOPE-2 y del ensayo de fase 3 HOPE-3 en PPMD 2026

Presentación en congresoResultado no registradoComunicado de prensa de la empresaSolo mes
29
jun 2026
29 jun 2026
hace 79 días
CAPRCapricor

Comité Asesor de Terapias Celulares, Tisulares y Génicas; Aviso de Reunión; Establecimiento de un Expediente Público; Solicitud de Comentarios-Solicitud de Licencia de Biológicos (BLA) 125842 De Capricor, Inc. para Deramiocel (Células Derivadas de Cardiosferas Alogénicas Humanas)

Comité asesorResultado no registradoFederal Register
29
jun 2026
29 jun 2026
hace 79 días
CAPRCapricor

Comité Asesor de Terapias Celulares, Tisulares y Génicas; Enmienda del Aviso-Solicitud de Licencia de Biológicos (BLA) 125842 De Capricor, Inc. para Deramiocel (Células Derivadas de Cardiosferas Alogénicas Humanas)

Comité asesorResultado no registradoFederal Register
22
nov 2026
22 nov 2026
en 67 días
CAPRCapricor

Capricor: Deramiocel PDUFA extendido al 22 de noviembre de 2026

Decisión de la FDA (PDUFA)PositivoSEC 8-K

Cronología

Los más recientes primero.

Grado decisivo
24 ago 2026
13:25
CAPRCapricor

Capricor: Deramiocel PDUFA extendida al 22 de noviembre de 2026

Fecha PDUFA prorrogadaSEC 8-KAbrir registro
Grado decisivo
30 jul 2026
20:05
CAPRCapricor

Capricor: el AdComm de la FDA vota en contra de la eficacia de Deramiocel para la miocardiopatía por DMD

Votación del comité asesorSEC 8-KAbrir registro3 actualizaciones
Grado decisivo
29 jul 2026
14:05
CAPRCapricor

Capricor: The Lancet publica datos de la fase 3 HOPE-3 para deramiocel en DMD

Resultados principalesSEC 8-KAbrir registro6 actualizaciones
Grado decisivo
27 jul 2026
15:00
CAPRCapricor

Capricor: AdCom de la FDA programado para el 29 de julio sobre la BLA de Deramiocel en DMD

Comité asesor programadoComunicado de prensa de la empresaAbrir registro
Grado decisivo
24 jul 2026
00:00
CAPRCapricor

Comité Asesor de Terapias Celulares, de Tejidos y Génicas; Enmienda del Aviso-Solicitud de Licencia Biológica (BLA) 125842 de Capricor, Inc. para Deramiocel (Células Derivadas de Cardiosferas Alogénicas Humanas)

Comité asesor programadoFederal RegisterAbrir registro17 actualizaciones
Grado decisivo
29 jun 2026
00:00
CAPRCapricor

Comité Asesor de Terapias Celulares, Tisulares y Génicas; Aviso de Reunión; Establecimiento de un Expediente Público; Solicitud de Comentarios-Solicitud de Licencia de Biológicos (BLA) 125842 de Capricor, Inc. para Deramiocel (Células Derivadas de Cardiosferas Alogénicas Humanas)

Comité asesor programadoFederal RegisterAbrir registro17 actualizaciones
Grado decisivo
26 jun 2026
21:15
CAPRCapricor

Capricor: reunión del adcomm de la FDA para la BLA de Deramiocel en DMD el 29 de julio de 2026

Comité asesor programadoSEC 8-KAbrir registro
Grado decisivo
26 jun 2026
14:02
CAPRCapricor

Capricor: la FDA programa el comité asesor de la BLA de Deramiocel para el 29 de julio de 2026

Comité asesor programadoComunicado de prensa de la empresaAbrir registro
Notable
26 jun 2026
13:05
CAPRCapricor

Capricor presentará datos de 5 años del HOPE-2 OLE y del HOPE-3 Ph3 en PPMD 2026

Presentación en congresoComunicado de prensa de la empresa
Grado decisivo
12 may 2026
20:06
CAPRCapricor

Capricor: Deramiocel BLA bajo revisión de la FDA; PDUFA 22 ago 2026

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-KAbrir registro
Grado decisivo
7 may 2026
20:40
CAPRCapricor

Capricor: Deramiocel PDUFA fijado para el 22 de agosto de 2026

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-KAbrir registro
Grado decisivo
12 mar 2026
20:01
CAPRCapricor

Capricor: Deramiocel BLA bajo revisión de la FDA, PDUFA 22 Aug 2026

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-KAbrir registro
Material
10 mar 2026
15:01
CAPRCapricor

Capricor establece fecha PDUFA el 22 de agosto de 2026 para la BLA de Deramiocel

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-KAbrir registro

Ensayos registrados

ID de registroFaseEstadoFinalización primariaReclutamientoCentros
NCT04623671Fase 2Completado4 feb 2022554 de 4 centros en Estados Unidos
NCT03406780Fase 2Completado10 mar 2020209 de 9 centros en Estados Unidos
NCT01458405Fase 1/2Terminado3 jul 201713532 de 32 centros en Estados Unidos
NCT06304064Fase 2Completado6 mar 201982 de 2 centros en Estados Unidos
NCT02485938Fase 2Completado14 sept 2017253 de 3 centros en Estados Unidos
NCT05126758Fase 3Activo, sin reclutar18 jun 202510620 de 20 centros en Estados Unidos
NCT04428476Fase 2Activo, sin reclutar16 feb 2022135 de 5 centros en Estados Unidos