Capricor: Deramiocel BLA bajo revisión de la FDA, PDUFA 22 Aug 2026

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EX-99.1 2 capr-20260312xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Capricor Therapeutics Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Provides Corporate Update ● Deramiocel BLA for Duchenne muscular dystrophy under U.S. FDA review with PDUFA target action date of August 22, 2026 ● Pivotal HOPE-3 Phase 3 trial achieved primary endpoint (PUL v2.0) and key secondary cardiac endpoint (LVEF) ● Late-breaking HOPE-3 data presented at MDA 2026 demonstrated additional cardiac and functional benefits ● San Diego GMP manufacturing facility operational to support potential commercial launch ● Capricor uplisted to the Nasdaq Global Select Market ● Cash balance of approximately $318 million expected to support operations through 2027 ● Conference call and webcast today at 4:30 p.m. ET SAN DIE

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