Capricor: AdCom de la FDA programado para el 29 de julio sobre la BLA de Deramiocel en DMD

Extracto de la fuente

Capricor comenta sobre los materiales informativos antes de la reunión del comité asesor de la FDA del 29 de julio para Deramiocel SAN DIEGO, 27 de julio de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR), una empresa de biotecnología que desarrolla terapias transformadoras basadas en células y exosomas para enfermedades raras, proporcionó hoy una actualización antes de la próxima reunión del comité asesor de la FDA de la compañía, en la que un comité asesor independiente discutirá la Solicitud de Licencia de Biológicos (BLA) de Capricor para Deramiocel, una terapia celular en investigación para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD), como parte de la revisión en curso de la FDA de la solicitud. “Capricor ha participado de manera completa y transparente co

Comunicado de prensa de la empresa

Más sobre este activo

Grado decisivo

24 ago 2026

13:25

CAPRCapricor

Capricor: Deramiocel PDUFA extendida al 22 de noviembre de 2026

Fecha PDUFA prorrogadaSEC 8-KAbrir registro

Grado decisivo

30 jul 2026

20:05

CAPRCapricor

Capricor: el AdComm de la FDA vota en contra de la eficacia de Deramiocel para la miocardiopatía por DMD

Votación del comité asesorSEC 8-KAbrir registro3 actualizaciones

Grado decisivo

29 jul 2026

14:05

CAPRCapricor

Capricor: The Lancet publica datos de la fase 3 HOPE-3 para deramiocel en DMD

Resultados principalesSEC 8-KAbrir registro6 actualizaciones

Grado decisivo

24 jul 2026

00:00

CAPRCapricor

Comité Asesor de Terapias Celulares, de Tejidos y Génicas; Enmienda del Aviso-Solicitud de Licencia Biológica (BLA) 125842 de Capricor, Inc. para Deramiocel (Células Derivadas de Cardiosferas Alogénicas Humanas)

Comité asesor programadoFederal RegisterAbrir registro17 actualizaciones

Grado decisivo

29 jun 2026

00:00

CAPRCapricor

Comité Asesor de Terapias Celulares, Tisulares y Génicas; Aviso de Reunión; Establecimiento de un Expediente Público; Solicitud de Comentarios-Solicitud de Licencia de Biológicos (BLA) 125842 de Capricor, Inc. para Deramiocel (Células Derivadas de Cardiosferas Alogénicas Humanas)

Comité asesor programadoFederal RegisterAbrir registro17 actualizaciones

Grado decisivo

26 jun 2026

21:15

CAPRCapricor

Capricor: reunión del adcomm de la FDA para la BLA de Deramiocel en DMD el 29 de julio de 2026

Comité asesor programadoSEC 8-KAbrir registro

Grado decisivo

26 jun 2026

14:02

CAPRCapricor

Capricor: la FDA programa el comité asesor de la BLA de Deramiocel para el 29 de julio de 2026

Comité asesor programadoComunicado de prensa de la empresaAbrir registro

Notable

26 jun 2026

13:05

CAPRCapricor

Capricor presentará datos de 5 años del HOPE-2 OLE y del HOPE-3 Ph3 en PPMD 2026

Presentación en congresoComunicado de prensa de la empresa

Grado decisivo

12 may 2026

20:06

CAPRCapricor

Capricor: Deramiocel BLA bajo revisión de la FDA; PDUFA 22 ago 2026

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-KAbrir registro

Grado decisivo

7 may 2026

20:40

CAPRCapricor

Capricor: Deramiocel PDUFA fijado para el 22 de agosto de 2026

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-KAbrir registro