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La FDA otorgó la Revisión Prioritaria a Deramiocel con una fecha objetivo de acción PDUFA del 22 de agosto de 2026. El cronograma de revisión permanece sin cambios a pesar de la demanda presentada contra Nippon Shinyaku y NS Pharma por el acuerdo de distribución en EE.UU.
EX-99.1 2 capr-20260507xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Capricor Therapeutics emprende acciones legales para proteger el acceso de los pacientes a Deramiocel para la distrofia muscular de Duchenne -La demanda describe el incumplimiento del socio de distribución en la preparación para el lanzamiento de la terapia para DMD; Capricor busca rescindir el acuerdo mientras avanza en planes para garantizar que el tratamiento llegue a los pacientes- SAN DIEGO, 7 de mayo de 2026 -- Capricor Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CAPR), una empresa de biotecnología que desarrolla terapias transformadoras basadas en células y exosomas para enfermedades raras, anunció hoy que ha presentado una demanda contra Nippon Shinyaku Co., Ltd. y su subsidiaria en EE.UU., NS Pharma, Inc., por el acuerdo de distribución en
Capricor presentará datos de 5 años del HOPE-2 OLE y del HOPE-3 Ph3 en PPMD 2026