Registro de fuente primaria

Grado decisivoFecha PDUFA fijada

Capricor: Deramiocel PDUFA fijado para el 22 de agosto de 2026

La FDA otorgó la Revisión Prioritaria a Deramiocel con una fecha objetivo de acción PDUFA del 22 de agosto de 2026. El cronograma de revisión permanece sin cambios a pesar de la demanda presentada contra Nippon Shinyaku y NS Pharma por el acuerdo de distribución en EE.UU.

Datos clave

Presentado
7 may 2026, 20:40
Evento
Fecha PDUFA fijada
Dirección
Neutral
Fuente
SEC 8-K
Confianza
Con fuente
Calendario
Decisión de la FDA (PDUFA) · 22 nov 2026 · Positivo

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 capr-20260507xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Capricor Therapeutics emprende acciones legales para proteger el acceso de los pacientes a Deramiocel para la distrofia muscular de Duchenne -La demanda describe el incumplimiento del socio de distribución en la preparación para el lanzamiento de la terapia para DMD; Capricor busca rescindir el acuerdo mientras avanza en planes para garantizar que el tratamiento llegue a los pacientes- SAN DIEGO, 7 de mayo de 2026 -- Capricor Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CAPR), una empresa de biotecnología que desarrolla terapias transformadoras basadas en células y exosomas para enfermedades raras, anunció hoy que ha presentado una demanda contra Nippon Shinyaku Co., Ltd. y su subsidiaria en EE.UU., NS Pharma, Inc., por el acuerdo de distribución en

SEC 8-K

Más sobre este activo

Notable
26 jun 2026
13:05
CAPRCapricor

Capricor presentará datos de 5 años del HOPE-2 OLE y del HOPE-3 Ph3 en PPMD 2026

Presentación en congresoComunicado de prensa de la empresa