Registro de fuente primaria
Grado decisivoAprobación de la FDA
Celcuity Inc. · La FDA aprueba Revtorpyk (gedatolisib)
La FDA lista Revtorpyk (gedatolisib) como la aprobación de medicamento novedoso número 25 de 2026 el 2026-07-14: En combinación con fulvestran, para tratar el cáncer de mama receptor hormonal positivo, receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo, localmente avanzado o metastásico sin mutación PIK3CA detectada tras progresión durante o después del tratamiento con al menos una línea de terapia endocrina en el contexto metastásico
Datos clave
- Presentado
- 14 jul 2026, 00:00
- Evento
- Aprobación de la FDA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
CELCCelcuity- Activo
- gedatolisib
- Confianza
- Con fuente
- Calendario
- Decisión de la FDA (PDUFA) · 17 jul 2026 · Aprobado
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