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Grado decisivoAprobación de la FDA
Rhythm Pharmaceuticals: la FDA aprueba IMCIVREE para la obesidad hipotalámica adquirida
La FDA aprobó IMCIVREE (setmelanotide) el 19 de marzo de 2026 para la obesidad hipotalámica adquirida. Se recibieron más de 150 formularios de inicio de pacientes en las primeras seis semanas posteriores a la aprobación. La Comisión Europea también otorgó la autorización de comercialización para la misma indicación.
Datos clave
- Presentado
- 5 may 2026, 11:48
- Evento
- Aprobación de la FDA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
RYTMRhythm- Activo
- setmelanotide
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
- prescriptores
- ~300
- fecha de aprobación
- 2026-03-19
- formularios de inicio de paciente
- >400
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 q12026earningspr_draft.htm EX-99.1 Document Rhythm Pharmaceuticals Reports First Quarter 2026 Financial Results and Business Update -- IMCIVREE ® (setmelanotide) launched in the U.S. for acquired hypothalamic obesity; more than 150 patient start forms received in the first six weeks following FDA approval on March 19, 2026 -- -- First quarter 2026 net product revenue from global sales of IMCIVREE of $60.1 million -- -- IMCIVREE granted Marketing Authorization by European Commission for the treatment of obesity and control of hunger in patients with acquired hypothalamic obesity -- -- Japanese regulatory review of New Drug Application for setmelanotide to treat acquired hypothalamic obesity underway -- -- Management to host conference call today at 8:00 a.m. ET -- BOSTON,
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