Record mula sa primary source

Cellular, Tissue, and Gene Therapies Advisory Committee; Abiso ng Pagpupulong; Pagtatatag ng Pampublikong Docket; Panawagan para sa Komento — Biologics License Application (BLA) 125842 mula sa Capricor, Inc. para sa Deramiocel (Human Allogeneic Cardiosphere-Derived Cells)

Inihayag ng Food and Drug Administration (FDA) ang isang paparating na pampublikong pulong ng advisory committee ng Cellular, Tissue, and Gene Therapies Advisory Committee (ang Komite). Ang pangkalahatang tungkulin ng Komite ay magbigay ng payo at rekomendasyon sa FDA tungkol sa mga isyu sa regulasyon. Ang pulong ay bukas sa publiko. Nagtatatag ang FDA ng isang docket para sa pampublikong komento sa dokumentong ito.