SimianX AI LogoSimianX AI

Profile ng asset

Deramiocel · Capricor (CAPR)

Indikasyon
Duchenne muscular dystrophy
Kilala rin bilang
CAP-1002
KumpanyaCAPRCapricor

Ang Capricor Therapeutics Inc. ay isang clinical-stage biotechnology company na nakatuon sa pagbuo ng mga transformative cell at exosome-based therapeutics para sa paggamot ng Duchenne muscular dystrophy (DMD), isang bihirang uri ng muscular dystrophy na nagre…

Simulan ang live na pagsusuri ng CAPRPatakbuhin ang 8-agent AI analysisOverview ng stock

Nasa kalendaryo

~
Hun 2026
~ Hun 2026
CAPRCapricor

Capricor ay magpapakita ng 5-taong HOPE-2 OLE at HOPE-3 Ph3 na datos sa PPMD 2026

Presentasyon sa kumperensyaWalang naitalang resultaPress release ng kumpanyaBuwan lang
29
Hun 2026
Hun 29, 2026
79 araw na ang nakalipas
CAPRCapricor

Cellular, Tissue, and Gene Therapies Advisory Committee; Paunawa ng Pagpupulong; Pagtatatag ng Pampublikong Docket; Kahilingan para sa mga Komento-Biologics License Application (BLA) 125842 Mula sa Capricor, Inc. para sa Deramiocel (Human Allogeneic Cardiosphere-Derived Cells)

Advisory committeeWalang naitalang resultaFederal Register
29
Hun 2026
Hun 29, 2026
79 araw na ang nakalipas
CAPRCapricor

Cellular, Tissue, and Gene Therapies Advisory Committee; Pagbabago ng Paunawa-Biologics License Application (BLA) 125842 Mula sa Capricor, Inc. para sa Deramiocel (Human Allogeneic Cardiosphere-Derived Cells)

Advisory committeeWalang naitalang resultaFederal Register
29
Hul 2026
Hul 29, 2026
49 araw na ang nakalipas
CAPRCapricor

Capricor: FDA adcomm itinakda para sa Deramiocel BLA sa DMD sa Hulyo 29, 2026

Advisory committeePositiboSEC 8-K
22
Nob 2026
Nob 22, 2026
sa loob ng 67 araw
CAPRCapricor

Capricor: Deramiocel PDUFA pinalawig hanggang Nobyembre 22, 2026

Desisyon ng FDA (PDUFA)PositiboSEC 8-K

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade
Ago 24, 2026
01:25 PM
CAPRCapricor

Capricor: Deramiocel PDUFA pinalawig hanggang Nobyembre 22, 2026

Pinalawig ang petsa ng PDUFASEC 8-KBuksan ang record
Decision-grade
Hul 30, 2026
08:05 PM
CAPRCapricor

Capricor: FDA AdComm bumoto laban sa bisa ng Deramiocel para sa DMD cardiomyopathy

Boto ng advisory committeeSEC 8-KBuksan ang record3 update
Decision-grade
Hul 29, 2026
02:05 PM
CAPRCapricor

Capricor: Inilathala ng Lancet ang datos ng HOPE-3 Phase 3 para sa deramiocel sa DMD

Topline na resultaSEC 8-KBuksan ang record6 update
Decision-grade
Hul 27, 2026
03:00 PM
CAPRCapricor

Capricor: FDA AdComm nakatakda sa Hulyo 29 para sa Deramiocel BLA sa DMD

Naiskedyul ang advisory committeePress release ng kumpanyaBuksan ang record
Decision-grade
Hul 24, 2026
12:00 AM
CAPRCapricor

Advisory Committee sa Cellular, Tissue, at Gene Therapies; Pag-amyenda ng Abiso—Biologics License Application (BLA) 125842 mula sa Capricor, Inc. para sa Deramiocel (Human Allogeneic Cardiosphere-Derived Cells)

Naiskedyul ang advisory committeeFederal RegisterBuksan ang record17 update
Decision-grade
Hun 29, 2026
12:00 AM
CAPRCapricor

Cellular, Tissue, and Gene Therapies Advisory Committee; Abiso ng Pagpupulong; Pagtatatag ng Pampublikong Docket; Panawagan para sa Komento — Biologics License Application (BLA) 125842 mula sa Capricor, Inc. para sa Deramiocel (Human Allogeneic Cardiosphere-Derived Cells)

Naiskedyul ang advisory committeeFederal RegisterBuksan ang record17 update
Decision-grade
Hun 26, 2026
09:15 PM
CAPRCapricor

Capricor: FDA adcomm itinakda para sa Deramiocel BLA sa DMD sa Hulyo 29, 2026

Naiskedyul ang advisory committeeSEC 8-KBuksan ang record
Decision-grade
Hun 26, 2026
02:02 PM
CAPRCapricor

Capricor: FDA nag-iskedyul ng Deramiocel BLA advisory committee para sa Hulyo 29, 2026

Naiskedyul ang advisory committeePress release ng kumpanyaBuksan ang record
Kapansin-pansin
Hun 26, 2026
01:05 PM
CAPRCapricor

Capricor ipapakita ang 5-taong HOPE-2 OLE at HOPE-3 Ph3 data sa PPMD 2026

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanya
Decision-grade
May 12, 2026
08:06 PM
CAPRCapricor

Capricor: Nasa ilalim ng FDA review ang BLA ng Deramiocel; PDUFA Agosto 22, 2026

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-KBuksan ang record
Decision-grade
May 7, 2026
08:40 PM
CAPRCapricor

Capricor: Deramiocel PDUFA itinakda sa Agosto 22, 2026

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-KBuksan ang record
Decision-grade
Mar 12, 2026
08:01 PM
CAPRCapricor

Capricor: Deramiocel BLA sa ilalim ng pagsusuri ng FDA, PDUFA 22 Aug 2026

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-KBuksan ang record
Materyal
Mar 10, 2026
03:01 PM
CAPRCapricor

Nag-set ang Capricor ng petsa ng PDUFA sa Agosto 22, 2026 para sa Deramiocel BLA

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-KBuksan ang record

Nakarehistrong trial

Registry IDPhaseStatusPrimary completionEnrollmentSites
NCT04623671Phase 2Tapos naPeb 4, 2022554 sa 4 site ay nasa United States
NCT03406780Phase 2Tapos naMar 10, 2020209 sa 9 site ay nasa United States
NCT01458405Phase 1/2ItinigilHul 3, 201713532 sa 32 site ay nasa United States
NCT06304064Phase 2Tapos naMar 6, 201982 sa 2 site ay nasa United States
NCT02485938Phase 2Tapos naSet 14, 2017253 sa 3 site ay nasa United States
NCT05126758Phase 3Aktibo, hindi na nagre-recruitHun 18, 202510620 sa 20 site ay nasa United States
NCT04428476Phase 2Aktibo, hindi na nagre-recruitPeb 16, 2022135 sa 5 site ay nasa United States