Profil de l'actif

tabelecleucel · Atara Biotherapeutics, Inc. (ATRA)

Indication: Maladie lymphoproliférative post-transplantation (PTLD) EBV+
Aussi connu sous: tab-cel, Ebvallo

Société

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc.

Atara Biotherapeutics Inc opère dans le secteur de la santé aux États-Unis. Elle se concentre sur le développement de thérapies transformatrices pour les patients atteints de maladies graves, notamment les tumeurs solides, les cancers hématologiques et les mal…

Lancer l'analyse en direct de ATRA Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

10

janv. 2026

10 janv. 2026

il y a 249 jours

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc.

Atara : PDUFA tab-cel fixé au 10 janvier 2026

Décision FDA (PDUFA)Lettre de réponse complèteSEC 8-K

~

juin 2027

~ juin 2027

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc.

tabelecleucel : l'essai de Phase 2 NCT04554914 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

31

mai 2030

31 mai 2030

dans 1353 jours

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc.

tabelecleucel : l'essai de Phase 3 NCT03394365 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Significatif

12 août 2026

20:10

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc.

Atara : la FDA confirme lors d'une réunion de type A la voie à suivre pour la resoumission de la BLA de tab-cel

AutreSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Significatif

12 mai 2026

20:10

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc.

Atara : réunion avec la FDA tenue ; PFP prévoit une nouvelle soumission de la demande d'autorisation de mise sur le marché pour tab-cel

Dossier soumisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Décisif

7 mai 2026

12:10

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc.

Atara : réunion de type A avec la FDA sur la lettre de réponse complète (CRL) de tab-cel ; voie de resoumission définie

Lettre de réponse complèteSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement5 mises à jour

Significatif

12 mars 2026

12:10

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc.

Atara programme une réunion de type A avec la FDA pour la CRL de tab-cel

Comité consultatif programméSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Significatif

3 mars 2026

13:30

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc.

Atara Biotherapeutics : le partenaire demande une réunion de type A à la FDA concernant la CRL de tab-cel

AutreSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Significatif

12 nov. 2025

14:05

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc.

Atara : date d'action PDUFA pour tab-cel fixée au 10 janvier 2026

Date PDUFA fixéeSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

70 des 118 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméMitigé

Atara programme une réunion de type A avec la FDA pour la CRL de tab-cel

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classePoint d'attention

Atara : réunion de type A avec la FDA sur la lettre de réponse complète (CRL) de tab-cel ; voie de resoumission définie

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

Pierre Fabre Laboratories Non coté aux États-UnisPartenaire

Pierre Fabre Medicament Non coté aux États-UnisPartenaire

PFP Non coté aux États-UnisPartenaire

Pierre Fabre Pharmaceuticals Non coté aux États-UnisPartenaire

Pierre Fabre Pharmaceuticals, Inc. Non coté aux États-UnisPartenaire

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc.Propriétaire

SEC 8-K 12 mai 2026
SEC 8-K 16 mars 2026
SEC 8-K 12 août 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT03769467	Phase 1/2	Arrêté	19 août 2021	12	7 sites sur 7 aux États-Unis
NCT03394365	Phase 3	Recrutement en cours	31 mai 2030	115	40 sites sur 71 aux États-Unis
NCT04554914	Phase 2	Actif, sans recrutement	1 juin 2027	190	23 sites sur 40 aux États-Unis