Enregistrement de source primaire
DécisifDate PDUFA fixée
Corcept : date PDUFA de la NDA relacorilant fixée au 30 déc. 2025
Le communiqué de presse indique que la NDA pour le relacorilant dans l'hypercortisolisme a une date PDUFA du 30 décembre 2025. Cela fixe la date limite réglementaire pour l'action de la FDA sur la demande. La société déclare qu'elle pense que cette date limite sera respectée.
Faits clés
- Déposé
- 4 nov. 2025, 21:08
- Événement
- Date PDUFA fixée
- Direction
- Neutre
- Société
CORTCorcept- Actif
- relacorilant
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
- Calendrier
- Décision FDA (PDUFA) · 17 déc. 2026 · Positif
Extrait de la source
EX-99.1 2 cort110425ex991pressrelease.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics annonce les résultats financiers du troisième trimestre, les programmes de développement en oncologie et fournit une mise à jour sur l'entreprise • Chiffre d'affaires de 207,6 millions de dollars, contre 182,5 millions de dollars au troisième trimestre 2024 • Prévisions de chiffre d'affaires 2025 modifiées à 800 – 850 millions de dollars • Résultat net de 19,7 millions de dollars, contre 47,2 millions de dollars au troisième trimestre 2024 • Trésorerie et investissements de 524,2 millions de dollars au 30 septembre 2025 • Programmes de développement en oncologie élargis pour inclure de nouvelles études dans ◦ Cancers de l'ovaire, de l'endomètre, du col de l'utérus et du pancréas à un stade précoc
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