Profil de l'actif

relacorilant · Corcept (CORT)

Indication: Syndrome de Cushing
Aussi connu sous: relacorilant, relacorilant plus nab-paclitaxel, Lifyorli

Société

Corcept Therapeutics Inc est une société pharmaceutique en phase de commercialisation qui se consacre à la découverte et au développement de médicaments traitant des troubles métaboliques, oncologiques et neuropsychiatriques graves en modulant l'effet de l'hor…

Lancer l'analyse en direct de CORT Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

29

mai 2026

29 mai 2026

il y a 110 jours

Corcept présentera les données de l'étude de phase 3 ROSELLA à l'ASCO 2026

Présentation en congrèsRésultat non enregistréCommuniqué de la société

~

déc. 2026

~ déc. 2026

relacorilant : l'essai de Phase 2 NCT03604198 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

17

déc. 2026

17 déc. 2026

dans 92 jours

Corcept resoumet la NDA de relacorilant pour le syndrome de Cushing ; PDUFA le 17 déc. 2026

Déplacé depuis le 11 juil. 2026

Décision FDA (PDUFA)PositifSEC 8-K

~

sept. 2027

~ sept. 2027

relacorilant : l'essai de Phase 2 NCT07259317 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

01

oct. 2027

1 oct. 2027

dans 380 jours

relacorilant : l'essai de Phase 2 NCT05726292 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

~

déc. 2030

~ déc. 2030

relacorilant : l'essai de Phase 2 NCT07763496 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Décisif

29 juil. 2026

20:07

Corcept resoumet sa NDA pour le relacorilant dans le syndrome de Cushing ; PDUFA le 17 décembre 2026

Date PDUFA prolongéeSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Significatif

17 juin 2026

20:36

Corcept resoumet sa NDA pour le relacorilant dans le syndrome de Cushing

Dossier soumisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement1 mise à jour

Significatif

27 mai 2026

12:00

Corcept va resoumettre la NDA de relacorilant pour le syndrome de Cushing

Date PDUFA fixéeCommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement

Décisif

30 avr. 2026

20:11

Corcept : la FDA approuve Lifyorli (relacorilant) dans le cancer de l'ovaire résistant au platine

Approbation FDASEC 8-K Ouvrir l'enregistrement1 mise à jour

Notable

21 avr. 2026

17:09

Corcept présentera les données de la phase 3 ROSELLA à l'ASCO 2026

Présentation en congrèsCommuniqué de la société

Décisif

25 mars 2026

00:00

Corcept Therapeutics Inc. · La FDA approuve Lifyorli (relacorilant)

Approbation FDANouvelles approbations de la FDA Ouvrir l'enregistrement

Décisif

24 févr. 2026

21:10

Corcept : NDA relacorilant dans le PROC avec une PDUFA au 11 juillet 2026

Date PDUFA prolongéeSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Décisif

22 janv. 2026

13:10

Corcept : l'essai de phase 3 ROSELLA atteint le critère de survie globale pour le relacorilant dans le cancer de l'ovaire résistant au platine

Résultats préliminairesSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Décisif

31 déc. 2025

19:51

Corcept reçoit une CRL pour le relacorilant dans l'hypercortisolisme

Lettre de réponse complèteSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Décisif

4 nov. 2025

21:08

Corcept : date PDUFA de la NDA relacorilant fixée au 30 déc. 2025

Date PDUFA fixéeSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 sept. 2026

Critère principal atteintFavorable

Corcept : l'essai de phase 3 ROSELLA atteint le critère de survie globale pour le relacorilant dans le cancer de l'ovaire résistant au platine

Survie globale significative ou en tendanceMitigé

Corcept : l'essai de phase 3 ROSELLA atteint le critère de survie globale pour le relacorilant dans le cancer de l'ovaire résistant au platine

Part de patients américains/occidentauxFavorable

193 des 387 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséePoint d'attention

Corcept resoumet sa NDA pour le relacorilant dans le syndrome de Cushing ; PDUFA le 17 décembre 2026

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classePoint d'attention

Corcept reçoit une CRL pour le relacorilant dans l'hypercortisolisme

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

European Network of Gynaecological Oncological Trial groups (ENGOT) Non coté aux États-UnisPartenaire

The GOG Foundation, Inc. (GOG-F) Non coté aux États-UnisPartenaire

Asia-Pacific Gynecologic Oncology Trials Group (APGOT) Non coté aux États-UnisPartenaire

Latin American Cooperative Oncology Group (LACOG) Non coté aux États-UnisPartenaire

Australia New Zealand Gynaecological Oncology Group (ANZGOG) Non coté aux États-UnisPartenaire

CORTCorceptPropriétaire

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT03776812	Phase 2	Terminé	16 mars 2021	178	12 sites sur 24 aux États-Unis
NCT03697109	Phase 3	Terminé	8 avr. 2024	152	32 sites sur 64 aux États-Unis
NCT05257408	Phase 3	Actif, sans recrutement	24 mars 2025	381	44 sites sur 117 aux États-Unis
NCT03604198	Phase 2	Actif, sans recrutement	1 déc. 2026	125	25 sites sur 44 aux États-Unis
NCT07763496	Phase 2	Recrutement non commencé	1 déc. 2030	63	0 sites sur 2 aux États-Unis
NCT02762981	Phase 1/2	Terminé	12 mai 2020	85	4 sites sur 4 aux États-Unis
NCT07259317	Phase 2	Recrutement en cours	1 sept. 2027	80	16 sites sur 16 aux États-Unis
NCT06906341	Phase 2	Recrutement en cours	1 août 2026	270	16 sites sur 49 aux États-Unis
NCT04308590	Phase 3	Terminé	19 sept. 2024	137	22 sites sur 45 aux États-Unis
NCT04329949	Phase 3	Arrêté	23 août 2021	43	18 sites sur 18 aux États-Unis
NCT05726292	Phase 2	Recrutement en cours	1 oct. 2027	90	4 sites sur 4 aux États-Unis