Enregistrement de source primaire
SignificatifAvis de l'EMA
Corcept Receives Positive CHMP Opinion for Relacorilant + Nab-Paclitaxel in Platinum-Resistant Ovarian Cancer
Le CHMP de l'EMA a émis un avis positif recommandant l'autorisation de mise sur le marché dans l'UE pour le relacorilant associé au nab-paclitaxel dans le cancer de l'ovaire résistant au platine, sur la base des données des essais de phase 2 et de phase 3 ROSELLA montrant une amélioration de la SSP et de la SG par rapport au nab-paclitaxel seul. La Commission européenne examinera et rendra une décision finale d'approbation au T4 2026. Cela fait progresser la voie réglementaire dans l'UE pour cet actif, qui est déjà approuvé et commercialisé sous le nom de Lifyorli aux États-Unis pour la même indication.
Faits clés
- Déposé
- 18 sept. 2026, 12:00
- Événement
- Avis de l'EMA
- Direction
- Positif
- Société
CORTCorcept- Actif
- relacorilant
- Source
- Communiqué de la société
- Fiabilité
- Sourcé
- amélioration de la ssp et de la sg
- amélioration de la survie sans progression et de la survie globale
Extrait de la source
Corcept Announces CHMP Opinion Recommending EU Marketing Authorization for Lifyorli® (Relacorilant) Corcept Announces CHMP Opinion Recommending EU Marketing Authorization for Lifyorli® (Relacorilant) Corcept Announces CHMP Opinion Recommending EU Marketing Authorization for Lifyorli® (Relacorilant) Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), une société au stade commercial engagée dans la découverte et le développement de médicaments pour traiter les troubles endocrinologiques, oncologiques, métaboliques et neurologiques graves en modulant les effets de l'hormone cortisol, a annoncé aujourd'hui que le Comité pour les médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a recommandé que la Commission européenne (CE) approuve le relacorilant, associé au médicamen
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