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Corcept : l'essai de phase 3 ROSELLA atteint le critère de survie globale pour le relacorilant dans le cancer de l'ovaire résistant au platine
L'essai de phase 3 ROSELLA a atteint son critère principal de survie globale, montrant une réduction de 35 % du risque de décès (HR 0,65, p=0,0004) et un gain médian de survie globale de 4,1 mois (16,0 vs 11,9 mois) avec le relacorilant associé au nab-paclitaxel par rapport au nab-paclitaxel seul. La demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) pour le relacorilant dans le cancer de l'ovaire résistant au platine reste en cours d'examen par la FDA avec une date d'action cible PDUFA fixée au 11 juillet 2026 ; une demande d'autorisation de mise sur le marché (MAA) est également en cours d'examen par l'EMA.
Faits clés
- Déposé
- 22 janv. 2026, 13:10
- Événement
- Résultats préliminaires
- Direction
- Positif
- Société
CORTCorcept- Actif
- relacorilant
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
- Calendrier
- Décision FDA (PDUFA) · 17 déc. 2026 · Positif
- survie globale médiane
- 16,0 contre 11,9 mois
- valeur p survie globale
- 0,0004
- valeur p survie sans progression
- 0,008
- rapport de risque survie globale
- 0,65
- rapport de risque survie sans progression
- 0,70
Extrait de la source
EX-99.1 2 d96058dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 CONTACT: Investor inquiries: ir@corcept.com Media inquiries: communications@corcept.com www.corcept.com Critère principal de survie globale atteint dans l'essai pivot de phase 3 ROSELLA de Corcept évaluant le relacorilant chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire résistant au platine • Les données démontrent une réduction de 35 pour cent du risque de décès • Les deux critères principaux (survie sans progression et survie globale) ont été atteints, sans nécessité de sélection par biomarqueur et sans augmentation de la charge de sécurité • La demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) du relacorilant est en cours d'examen par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en tant que traitement pour
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