Enregistrement de source primaire
DécisifDate PDUFA prolongée
Corcept : NDA relacorilant dans le PROC avec une PDUFA au 11 juillet 2026
La FDA a accepté la NDA pour relacorilant associé au nab-paclitaxel dans le cancer de l'ovaire résistant au platine et a fixé une date d'action cible PDUFA au 11 juillet 2026. La demande est étayée par les résultats finaux de survie globale de l'essai de phase 3 ROSELLA. Une demande d'AMM parallèle est en cours d'examen par l'EMA avec une décision d'approbation attendue d'ici fin 2026.
Faits clés
- Déposé
- 24 févr. 2026, 21:10
- Événement
- Date PDUFA prolongée
- Direction
- Négatif
- Société
CORTCorcept- Actif
- relacorilant
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
- Calendrier
- Décision FDA (PDUFA) · 17 déc. 2026 · Positif
Extrait de la source
EX-99.1 2 cort022426ex991pressrelease.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics Announces Fourth Quarter and Full-Year 2025 Audited Financial Results, Provides Corporate Update • 2025 revenue of $761.4 million • Full year 2026 revenue guidance of $900 – $1,000 million • 2025 net income of $99.7 million • Cash and investments of $532.4 million at December 31, 2025 REDWOOD CITY, Calif., (February 24, 2026) – Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), a commercial-stage company engaged in the discovery and development of medications to treat severe endocrinologic, oncologic, metabolic and neurologic disorders by modulating the effects of the hormone cortisol, today reported its results for the quarter and year ended December 31, 2025. Financial Results “In 2025, our Cush
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