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DécisifApprobation FDA

Corcept Therapeutics Inc. · La FDA approuve Lifyorli (relacorilant)

La FDA classe Lifyorli (relacorilant) comme approbation de médicament novateur n°9 de 2026 le 2026-03-25 : Pour traiter le cancer épithélial de l'ovaire, de la trompe de Fallope ou péritonéal primitif résistant au platine après un à trois schémas de traitement systémique antérieurs, dont au moins un comprenait le bevacizumab

Faits clés

Déposé: 25 mars 2026, 00:00
Événement: Approbation FDA
Direction: Positif
Société: CORTCorcept
Actif: relacorilant
Source: Nouvelles approbations de la FDA
Fiabilité: Sourcé

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Résultats préliminairesSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement1 mise à jour

Checklist de préparation à ce moment-là

Critère principal atteintFavorable

Corcept : l'essai de phase 3 ROSELLA atteint le critère de survie globale pour le relacorilant dans le cancer de l'ovaire résistant au platine

Survie globale significative ou en tendanceMitigé

Corcept : l'essai de phase 3 ROSELLA atteint le critère de survie globale pour le relacorilant dans le cancer de l'ovaire résistant au platine

Part de patients américains/occidentauxFavorable

197 des 394 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséePoint d'attention

Corcept resoumet sa NDA pour le relacorilant dans le syndrome de Cushing ; PDUFA le 17 décembre 2026

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

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