Enregistrement de source primaire

SignificatifDossier soumis

Corcept resoumet sa NDA pour le relacorilant dans le syndrome de Cushing

Corcept a resoumis sa NDA pour le relacorilant dans le syndrome de Cushing après avoir répondu aux analyses supplémentaires demandées par la FDA. La resoumission déclenche une période d'examen de six mois. Le dépôt est soutenu par les essais de phase 3 GRACE et GRADIENT ainsi que par les données d'extension à long terme.

Faits clés

Déposé
17 juin 2026, 20:36
Événement
Dossier soumis
Direction
Neutre
Société
CORTCorcept
Source
SEC 8-K
Fiabilité
Sourcé

Extrait de la source

EX-99.1 2 d159941dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 CONTACT: Investor inquiries: ir@corcept.com Media inquiries: communications@corcept.com www.corcept.com Corcept resoumet sa demande d'autorisation de mise sur le marché pour le relacorilant comme traitement pour les patients atteints du syndrome de Cushing REDWOOD CITY , Calif., (June 17, 2026) — Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), une société au stade commercial engagée dans la découverte et le développement de médicaments pour traiter les troubles endocriniens, oncologiques, métaboliques et neurologiques sévères en modulant les effets de l'hormone cortisol, a annoncé aujourd'hui avoir resoumis sa demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis

SEC 8-K

Plus sur cet actif

Notable
21 avr. 2026
17:09
CORTCorcept

Corcept présentera les données de la phase 3 ROSELLA à l'ASCO 2026

Présentation en congrèsCommuniqué de la société