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DécisifDate PDUFA prolongée

Corcept resoumet sa NDA pour le relacorilant dans le syndrome de Cushing ; PDUFA le 17 décembre 2026

Corcept a resoumis sa NDA pour le relacorilant dans le syndrome de Cushing en juin 2026. La FDA a fixé une date d'action cible PDUFA au 17 décembre 2026, offrant un calendrier ferme de décision réglementaire pour l'actif.

Faits clés

Déposé
29 juil. 2026, 20:07
Événement
Date PDUFA prolongée
Direction
Négatif
Société
CORTCorcept
Source
SEC 8-K
Fiabilité
Sourcé
Calendrier
Décision FDA (PDUFA) · 17 déc. 2026 · Positif

Extrait de la source

EX-99.1 2 cort072926ex991pressrelease.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics annonce les résultats financiers du deuxième trimestre et fournit une mise à jour sur l'entreprise • Chiffre d'affaires de 256,1 millions de dollars, soit une augmentation de 32 pour cent par rapport à la même période en 2025 ◦ Chiffre d'affaires des produits Korlym ® et générique autorisé de 208,6 millions de dollars ◦ Chiffre d'affaires du produit Lifyorli ™ de 47,6 millions de dollars • Augmentation des prévisions de chiffre d'affaires pour 2026 à 1,1 – 1,2 milliard de dollars • Bénéfice net de 43,0 millions de dollars, contre 35,1 millions de dollars au deuxième trimestre 2025 • Trésorerie et investissements de 544,6 millions de dollars au 30 juin 2026 REDWOOD CITY, Californie, (29 juillet 20

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