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Enregistrement de source primaire

DécisifApprobation FDA

Corcept : la FDA approuve Lifyorli (relacorilant) dans le cancer de l'ovaire résistant au platine

La FDA a approuvé Lifyorli (relacorilant) associé au nab-paclitaxel en mars 2026 dans le cancer de l'ovaire résistant au platine, plus de trois mois avant la date PDUFA prévue. Cette approbation transforme l'actif d'une base de revenus mono-produit en une franchise bi-produit et déclenche une inclusion immédiate dans les recommandations NCCN en tant que schéma préféré. Corcept prévoit désormais un chiffre d'affaires 2026 de 950 à 1 050 millions de dollars, reflétant la nouvelle indication en oncologie.

Faits clés

Déposé
30 avr. 2026, 20:11
Événement
Approbation FDA
Direction
Positif
Société
CORTCorcept
Actif
relacorilant
Source
SEC 8-K
Fiabilité
Sourcé
p OS
0.0004
HR OS
0.65
p PFS
0.008
HR PFS
0.70
OS delta
4.1 months
median OS
16.0 vs 11.9 months

Extrait de la source

EX-99.1 2 cort043026ex991pressrelease.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics annonce les résultats financiers du premier trimestre et fournit une mise à jour sur ses activités • Chiffre d'affaires de 164,9 millions de dollars, contre 157,2 millions de dollars au premier trimestre 2025 • Augmentation des prévisions de chiffre d'affaires 2026 à 950 – 1 050 millions de dollars • Perte nette de 31,8 millions de dollars, contre un bénéfice net de 20,5 millions de dollars au premier trimestre 2025 • Trésorerie et placements de 515,4 millions de dollars au 31 mars 2026 • Lifyorli™ (relacorilant) approuvé par la FDA en mars 2026 pour le traitement des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire résistant au platine REDWOOD CITY, Californie, (30 avril 2026) – Corcept Therapeutics

SEC 8-K

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