बायोफार्मा · FDA मंज़ूरी · शेयर
Axogen Inc परिधीय तंत्रिका पुनर्जनन और मरम्मत के लिए प्रौद्योगिकियों के विज्ञान, विकास और व्यावसायीकरण में लगी हुई है। कंपनी सर्जनों और स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं के लिए चिकित्सकीय और आर्थिक रूप से प्रभावी मरम्मत समाधान प्रदान करती है। इसके उत्पादों में Avance Nerve Graft, Axoguard Nerve Connector, Axoguard Nerve Protect…
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AXGN के तारीख़ वाले कैटलिस्ट, हाल में तय हुए सहित।
इस अवधि में कुछ निर्धारित नहीं है।
AXGN के सभी प्रत्यक्ष इवेंट, नवीनतम पहले।
एक्सोजेन को AVANCE एसेलुलर नर्व एलोग्राफ्ट के लिए FDA अनुमोदन प्राप्त हुआ
FDA ने AVANCE के लिए BLA को मंजूरी दी, इसे मानव ऊतक उत्पाद से लाइसेंस प्राप्त बायोलॉजिक में परिवर्तित किया। यह अनुमोदन संवेदी तंत्रिका असंततता ≤25 mm को सीधे और >25 mm तथा मिश्रित/मोटर असंततता को त्वरित अनुमोदन के तहत कवर करता है, जो पुष्टिकरण परीक्षणों पर निर्भर है। लाइसेंस प्राप्त उत्पाद की व्यावसायिक उपलब्धता Q2 2026 की शुरुआत में अपेक्षित है।
इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण AXGN के सबसे करीब है।