बायोफार्मा · FDA मंज़ूरी · शेयर
Axogen Inc परिधीय तंत्रिका पुनर्जनन और मरम्मत के लिए प्रौद्योगिकियों के विज्ञान, विकास और व्यावसायीकरण में लगी हुई है। कंपनी सर्जनों और स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं के लिए चिकित्सकीय और आर्थिक रूप से प्रभावी मरम्मत समाधान प्रदान करती है। इसके उत्पादों में Avance Nerve Graft, Axoguard Nerve Connector, Axoguard Nerve Protect…
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Axogen ने बायोसर्किट और नर्वटेप का अधिग्रहण पूरा किया सूचरलेस नर्व रिपेयर के लिए
Axogen ने BioCircuit Technologies का अधिग्रहण पूरा किया, जिसमें FDA-क्लियर नर्वटेप डिवाइस को सूचरलेस पेरिफेरल नर्व रिपेयर के लिए अपनी पोर्टफोलियो में शामिल किया गया। इस सौदे से 2026 की चौथी तिमाही में $6M और 2027 में $34M राजस्व (पिछली मार्गदर्शन में नहीं) योगदान की उम्मीद है, साथ ही कम से कम 73% सकल मार्जिन और 2026 के लिए फ्री-कैश-फ्लो पॉजिटिविटी बनाए रखते हुए। यह Axogen की पेरिफेरल-नर्व-रिपेयर पेशकशों का विस्तार करता है और मौजूदा बिक्री और अनुबंध बुनियादी ढांचे के माध्यम से संबोधनीय बाजार को संबोधित करता है।
एक्सोजेन को AVANCE एसेलुलर नर्व एलोग्राफ्ट के लिए FDA अनुमोदन प्राप्त हुआ
FDA ने AVANCE के लिए BLA को मंजूरी दी, इसे मानव ऊतक उत्पाद से लाइसेंस प्राप्त बायोलॉजिक में परिवर्तित किया। यह अनुमोदन संवेदी तंत्रिका असंततता ≤25 mm को सीधे और >25 mm तथा मिश्रित/मोटर असंततता को त्वरित अनुमोदन के तहत कवर करता है, जो पुष्टिकरण परीक्षणों पर निर्भर है। लाइसेंस प्राप्त उत्पाद की व्यावसायिक उपलब्धता Q2 2026 की शुरुआत में अपेक्षित है।
इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण AXGN के सबसे करीब है।