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IRON Disc Medicine
Disc Medicine Inc. एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो हेमेटोलॉजिक रोगों के लिए नवीन उपचारों की खोज, विकास और व्यावसायीकरण पर केंद्रित है। इसका उद्देश्य लाल रक्त कोशिकाओं के निर्माण और कार्य से जुड़े मौलिक जैविक मार्गों को संशोधित करना है, विशेष रूप से हीम बायोसिंथेसिस और आयरन होमियोस्टेसिस। इसकी पाइपलाइन …
दर्ज संपत्तियाँ: bitopertin
कैटलिस्ट कैलेंडर
IRON के तारीख़ वाले कैटलिस्ट, हाल में तय हुए सहित।
हाल की प्रत्यक्ष घटनाएँ
IRON के सभी प्रत्यक्ष इवेंट, नवीनतम पहले।
IRONDisc Medicineडिस्क मेडिसिन को ईपीपी में बिटोपर्टिन एनडीए के लिए सीआरएल प्राप्त हुआ
एफडीए ने बिटोपर्टिन एनडीए के लिए सीआरएल जारी किया, जिसमें ऑरोरा और बीकन परीक्षणों में पीपीआईएक्स कमी और क्लिनिकल एंडपॉइंट्स के बीच सहसंबंध की कमी का हवाला दिया गया। एजेंसी को पारंपरिक अनुमोदन का समर्थन करने के लिए फेज 3 एपोलो परिणामों की आवश्यकता है। एपोलो से टॉपलाइन डेटा Q4 2026 में अपेक्षित है, जिसमें मध्य-2027 तक संभावित पुनः सबमिशन और एफडीए निर्णय शामिल है।
IRONDisc MedicineDisc Medicine, Inc. · पूर्ण प्रतिक्रिया पत्र (NDA 220707)
FDA ने NDA 220707 के लिए 2026-02-13 को पूर्ण प्रतिक्रिया पत्र जारी किया।
IRONDisc Medicineडिस्क मेडिसिन: बिटोपर्टिन एनडीए 28 नवंबर को सीएनपीवी पायलट के तहत स्वीकृत
एफडीए ने 28 नवंबर को बिटोपर्टिन एनडीए स्वीकार किया। आवेदन को कमिश्नर के नेशनल प्रायोरिटी वाउचर पायलट के लिए चुना गया, जिससे अपेक्षित समीक्षा अवधि 1-2 महीने तक कम हो जाती है और जनवरी 2026 के अंत तक कार्रवाई की तारीख बनी रहती है।
IRONDisc Medicineडिस्क मेडिसिन ने ईपीपी में बिटोपर्टिन के लिए एनडीए दाखिल किया; सीएनपीवी प्राप्त किया
डिस्क ने ईपीपी में त्वरित अनुमोदन के लिए बिटोपर्टिन हेतु 29 सितंबर 2025 को एनडीए दाखिल किया। एफडीए ने कमिश्नर के नेशनल प्रायोरिटी वाउचर से सम्मानित किया, जिससे स्वीकृति के बाद समीक्षा अवधि 1-2 महीने तक कम हो गई। कंपनी 2025 के अंत या 2026 की शुरुआत में संभावित अमेरिकी अनुमोदन के लिए लॉन्च तैयारियों को तेज कर रही है।
IRONDisc Medicineडिस्क मेडिसिन ने ईपीपी में बिटोपर्टिन के लिए एनडीए दाखिल किया
डिस्क मेडिसिन ने 29 सितंबर, 2025 को ईपीपी में बिटोपर्टिन के त्वरित अनुमोदन के लिए एनडीए दाखिल किया। एफडीए ने आयुक्त का राष्ट्रीय प्राथमिकता वाउचर प्रदान किया, जिससे अपेक्षित एनडीए समीक्षा अवधि 1-2 महीने तक छोटी हो गई। कंपनी अब 2025 के अंत या 2026 की शुरुआत में संभावित अमेरिकी अनुमोदन और लॉन्च की उम्मीद कर रही है।
IRONDisc Medicineडिस्क मेडिसिन को ईपीपी में बिटोपर्टिन के लिए एफडीए सीएनपीवी प्राप्त हुआ
एफडीए ने ईपीपी में बिटोपर्टिन के लिए डिस्क मेडिसिन को कमिश्नर का राष्ट्रीय प्राथमिकता वाउचर प्रदान किया, जिससे उन्नत संचार, रोलिंग समीक्षा और एनडीए समीक्षा समय को 1-2 महीने तक छोटा करने की संभावना मिली। एनडीए को 12 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों के लिए त्वरित अनुमोदन मार्ग के तहत सितंबर 2025 में प्रस्तुत किया गया था।
बाज़ार पूंजीकरण में समान कंपनियाँ
इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण IRON के सबसे करीब है।
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