बायोफार्मा · FDA मंज़ूरी · शेयर

OCUL Ocular Therapeutix

ऑक्युलर थेराप्यूटिक्स इंक एक बायोटेक्नोलॉजी कंपनी है जो आंखों की बीमारियों और स्थितियों के लिए उपचारों में विशेषज्ञता रखती है। कंपनी चिकित्सीय एजेंटों को आंख तक पहुंचाने के लिए अपनी मालिकाना हाइड्रोजेल प्लेटफॉर्म तकनीक का उपयोग करती है। इसके पाइपलाइन में आंखों की दवाएं शामिल हैं जिनका उद्देश्य नेत्र रोगों और स्थितियों …

दर्ज संपत्तियाँ: axitinib

कैटलिस्ट कैलेंडर

OCUL के तारीख़ वाले कैटलिस्ट, हाल में तय हुए सहित।

दिसंबर 2026

हाल की प्रत्यक्ष घटनाएँ

OCUL के सभी प्रत्यक्ष इवेंट, नवीनतम पहले।

तुरंत स्ट्रीम — घटनाएँ फाइल होते ही दिखती हैं।
उल्लेखनीय
3 अग॰ 2026
11:07 am
OCULOcular Therapeutix

OCUL: वेट AMD में AXPAXLI की NDA सबमिशन Q4 2026 में करने की योजना

FDA Type C meeting minutes confirm SOL-1 Week 52 data plus interim SOL-R safety and confirmatory evidence are sufficient for NDA submission. Pre-NDA meeting is scheduled for Q3 2026 and the 505(b)(2) pathway is expected to shorten review by up to 60 days. SOL-R efficacy data are no longer required for the NDA.

आवेदन जमाSEC 8-K
महत्वपूर्ण
17 जून 2026
12:45 pm
OCULOcular Therapeutix

ओकुलर थेरेप्यूटिक्स ने वेट एएमडी के लिए एएक्सपीएएक्सएलआई एनडीए सबमिशन की योजना Q4 2026 में बनाई

मई 2026 टाइप सी मीटिंग के माध्यम से एफडीए संरेखण हासिल किया गया, जिससे SOL-1 वीक 52 डेटा और SOL-R इंटरिम सेफ्टी डेटा के आधार पर 505(b)(2) पाथवे के तहत एनडीए की अनुमति मिली। SOL-R एफिकेसी डेटा सबमिशन प्लान से हटा दिए गए, मास्किंग को वीक 96 तक बढ़ाया गया और टॉपलाइन अब Q1 2028 में अपेक्षित है। प्री-एनडीए मीटिंग Q3 2026 के लिए निर्धारित है और >300-पेशेंट सेफ्टी आवश्यकता को पूरा करने के लिए SOL-R इंटरिम सेफ्टी एनालिसिस Q4 2026 में योजना बनाई गई है।

निर्णायक
5 फ़र॰ 2026
12:13 pm
OCULOcular Therapeutix

OCUL: वेट AMD में AXPAXLI के लिए फेज़ 3 SOL-1 टॉपलाइन डेटा फरवरी 2026 में अपेक्षित

कंपनी ने घोषणा की कि SOL-1 Phase 3 superiority trial results for AXPAXLI in wet AMD will be presented at the 49th Macula Society Annual Meeting (Feb 25-28, 2026). Pending positive results, Ocular plans to submit an NDA based on the single SOL-1 52-week dataset under the 505(b)(2) pathway.

टॉपलाइन परिणामSEC 8-Kरिकॉर्ड खोलें2 अपडेट
उल्लेखनीय
30 सित॰ 2025
10:32 am
OCULOcular Therapeutix

OCUL SOL-1 चरण 3 वेट AMD परीक्षण की समयरेखा को Q1 2026 में अपडेट करता है

8-K पुष्टि करता है कि SOL-1 चरण 3 वेट AMD परीक्षण का टॉपलाइन रीडआउट अब सप्ताह 52 विज़िट के बाद Q1 2026 में अपेक्षित है, और SOL-R टॉपलाइन H1 2027 में। यह HELIOS-2 NPDR परीक्षण के लिए SPA समझौते का भी खुलासा करता है और दो चरण 3 NPDR परीक्षण (HELIOS-2 और HELIOS-3) शुरू करने की योजना बनाता है।

ट्रायल रजिस्ट्री में बदलावSEC 8-K

बाज़ार पूंजीकरण में समान कंपनियाँ

इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण OCUL के सबसे करीब है।