प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
महत्वपूर्णअन्य
uniQure: FDA का कहना है कि चरण I/II डेटा AMT-130 BLA का समर्थन करने की संभावना नहीं रखता
FDA बैठक के मिनट्स पुष्टि करते हैं कि चरण I/II डेटा वर्तमान में BLA सबमिशन के लिए प्राथमिक साक्ष्य के रूप में काम करने की संभावना नहीं रखता। uniQure Q1 2026 में AMT-130 हंटिंगटन रोग कार्यक्रम के लिए अगले कदमों पर चर्चा करने हेतु फॉलो-अप FDA बैठक का अनुरोध करेगा।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 4 दिस॰ 2025, 12:06 pm
- घटना
- अन्य
- दिशा
- नकारात्मक
- कंपनी
QUREuniQure- संपत्ति
- AMT-130
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 qure-20251204xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 uniQure Provides Regulatory Update on AMT-130 for Huntington ’ s Disease Lexington, MA and Amsterdam, the Netherlands, December 4, 2025 — uniQure N.V. (NASDAQ: QURE), a leading gene therapy company advancing transformative therapies for patients with severe medical needs, today announced that the company received final meeting minutes from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) regarding a pre-Biologics License Application (BLA) meeting held on October 29, 2025 to discuss the application for AMT-130, an investigational gene therapy for Huntington ’ s disease (HD). In the final meeting minutes, and consistent with uniQure ’ s November 3, 2025 press release, the FDA conveyed that data submitted from the Phase I/II studies o
इस संपत्ति पर और
महत्वपूर्ण
2 सित॰ 2026
11:06 am
QUREuniQureमहत्वपूर्ण
29 जुल॰ 2026
11:06 am
QUREuniQureमहत्वपूर्ण
17 जून 2026
11:10 am
QUREuniQureमहत्वपूर्ण
17 जून 2026
11:05 am
QUREuniQureमहत्वपूर्ण
5 मई 2026
11:06 am
QUREuniQureनिर्णायक
2 मार्च 2026
12:06 pm
QUREuniQureनिर्णायक
13 जन॰ 2026
12:05 pm
QUREuniQureमहत्वपूर्ण
9 जन॰ 2026
12:06 pm
QUREuniQureनिर्णायक
3 नव॰ 2025
12:06 pm
QUREuniQure