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uniQure: AMT-130 की BLA फाइलिंग 2026 की तीसरी तिमाही के लिए सही समय पर; 4-वर्षीय डेटा सितंबर में
टाइप B FDA मीटिंग के बाद, uniQure ने पुष्टि की कि हंटिंगटन रोग में AMT-130 के लिए त्वरित-अनुमोदन BLA मौजूदा डेटा के आधार पर प्रस्तुत किया जा सकता है। कंपनी Q3 2026 में BLA दाखिल करने के शेड्यूल पर बनी हुई है और सितंबर 2026 में चार वर्षीय फेज I/II फॉलो-अप डेटा प्रस्तुत करेगी।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 29 जुल॰ 2026, 11:06 am
- घटना
- आवेदन जमा
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
QUREuniQure- संपत्ति
- AMT-130
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 qure-20260729xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 uniQure Announces Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Company Update ~ U.S. and U.K. regulatory submissions for AMT-130 for Huntington’s disease on track as planned for the third quarter of 2026 ~ ~ Topline four-year data from the Phase I/II study of AMT-130 expected in September 2026 ~ ~ Reported data from the first cohort in the Phase I/IIa trial of AMT-260 for refractory mesial temporal lobe epilepsy showed early biological signals of therapeutic activity and a favorable safety profile ~ ~ Strengthened financial position with $259 million follow-on offering, extending cash runway into 2030 and funding the anticipated commercial launch of AMT-130 and continued pipeline investment ~ ~ uniQure to host earnings call at
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