संपत्ति प्रोफ़ाइल

AMT-130 · uniQure (QURE)

संकेत: हंटिंगटन रोग
अन्य नाम: ifezuntirgene inilparvovec

कंपनी

uniQure NV एक जीन थेरेपी कंपनी है। यह आनुवंशिक और अन्य गंभीर बीमारियों से पीड़ित रोगियों के लिए उपचार और प्लेटफॉर्म विकसित करती है। इसके उत्पाद और सेवाएं हीमोफिलिया, हंटिंग्टन रोग और हृदय रोगों पर केंद्रित हैं। कंपनी हृदय रोगों के लिए ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब क…

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कैलेंडर पर

केवल तिमाही

~ केवल तिमाही

QUREuniQure

uniQure: AMT-130 के लिए FDA टाइप B मीटिंग Q2 2026 में निर्धारित

सलाहकार समितिपरिणाम दर्ज नहींSEC 8-Kकेवल तिमाही

मार्च 2029

~ मार्च 2029

QUREuniQure

AMT-130: फेज़ 1/फेज़ 2 ट्रायल NCT05243017 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.govकेवल महीना

जून 2029

~ जून 2029

QUREuniQure

AMT-130: फेज़ 1/फेज़ 2 ट्रायल NCT04120493 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.govकेवल महीना

समयरेखा

नवीनतम पहले।

महत्वपूर्ण

2 सित॰ 2026

11:06 am

QUREuniQure

uniQure हंटिंगटन रोग में ifezuntirgene inilparvovec के लिए BLA प्रस्तुत करता है

आवेदन जमाSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

महत्वपूर्ण

29 जुल॰ 2026

11:06 am

QUREuniQure

uniQure: AMT-130 की BLA फाइलिंग 2026 की तीसरी तिमाही के लिए सही समय पर; 4-वर्षीय डेटा सितंबर में

आवेदन जमाSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

महत्वपूर्ण

17 जून 2026

11:10 am

QUREuniQure

uniQure हंटिंगटन रोग में AMT-130 के लिए BLA प्रस्तुति की योजना बना रहा है

आवेदन जमाSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

महत्वपूर्ण

17 जून 2026

11:05 am

QUREuniQure

uniQure हंटिंगटन रोग में AMT-130 के लिए Q3 2026 BLA प्रस्तुति की योजना बनाता है

आवेदन जमाकंपनी की प्रेस विज्ञप्ति रिकॉर्ड खोलें

महत्वपूर्ण

5 मई 2026

11:06 am

QUREuniQure

uniQure: AMT-130 के लिए FDA टाइप B मीटिंग Q2 2026 में निर्धारित

सलाहकार समिति निर्धारितSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

निर्णायक

2 मार्च 2026

12:06 pm

QUREuniQure

uniQure: FDA ने AMT-130 के लिए चरण I/II बाहरी-नियंत्रण डेटा को अस्वीकार किया

ट्रायल रजिस्ट्री में बदलावSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

निर्णायक

13 जन॰ 2026

12:05 pm

QUREuniQure

uniQure ने Huntington's disease में AMT-130 के 36-महीने के Phase I/II डेटा की रिपोर्ट दी

टॉपलाइन परिणामSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें2 अपडेट

महत्वपूर्ण

9 जन॰ 2026

12:06 pm

QUREuniQure

uniQure FDA के साथ AMT-130 BLA के लिए टाइप A मीटिंग शेड्यूल करता है

सलाहकार समिति निर्धारितSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

महत्वपूर्ण

4 दिस॰ 2025

12:06 pm

QUREuniQure

uniQure: FDA का कहना है कि चरण I/II डेटा AMT-130 BLA का समर्थन करने की संभावना नहीं रखता

अन्यSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

निर्णायक

3 नव॰ 2025

12:06 pm

QUREuniQure

यूनीक्योर: FDA अब यह नहीं मानता कि फेज़ I/II डेटा AMT-130 की BLA के लिए पर्याप्त है

अन्यSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

15 सित॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअनुकूल

uniQure ने Huntington's disease में AMT-130 के 36-महीने के Phase I/II डेटा की रिपोर्ट दी

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअनुकूल

16 में से 12 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितमिश्रित

uniQure: AMT-130 के लिए FDA टाइप B मीटिंग Q2 2026 में निर्धारित

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

पंजीकृत ट्रायल

रजिस्ट्री ID	चरण	स्थिति	प्राथमिक समाप्ति	भर्ती	केंद्र
NCT05243017	चरण 1/2	सक्रिय, भर्ती बंद	1 मार्च 2029	14	4 में से 0 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT04120493	चरण 1/2	सक्रिय, भर्ती बंद	1 जून 2029	43	12 में से 12 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में