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uniQure हंटिंगटन रोग में ifezuntirgene inilparvovec के लिए BLA प्रस्तुत करता है
uniQure ने हंटिंगटन रोग के लिए ifezuntirgene inilparvovec के त्वरित अनुमोदन की मांग करते हुए FDA को BLA प्रस्तुत किया है। कंपनी ने UK MHRA के साथ MAA भी दाखिल किया है। दोनों फाइलिंग तीन वर्षीय चरण I/II डेटा पर आधारित हैं जो बाहरी नियंत्रण की तुलना में रोग की प्रगति को धीमा दिखाते हैं।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 2 सित॰ 2026, 11:06 am
- घटना
- आवेदन जमा
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
QUREuniQure- संपत्ति
- AMT-130
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 qure-20260902xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 uniQure Announces Submission of Biologics License Application for Ifezuntirgene Inilparvovec (AMT-130) in Huntington’s Disease ~ Company also announces the submission of a Marketing Authorisation Application for ifezuntirgene inilparvovec in the U.K. ~ ~ Both submissions are supported by the three-year data analysis from the Phase I/II study, in which ifezuntirgene inilparvovec demonstrated a slowing of disease progression ~ Lexington, MA and Amsterdam, the Netherlands, September 2, 2026 — uniQure N.V. (NASDAQ: QURE), a leading gene therapy company advancing transformative therapies for patients with severe medical needs, today announced the submission of a Biologics License Application (BLA) to the United States (U.S.) Food and Dru
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