ALKS Alkermes

ALKS 7290 · Pembaruan registri NCT07755410

negara: {'total_sites': 19, 'us_sites': 19} → {'total_sites': 28, 'us_sites': 28}

Alkermes Akan Menyajikan Data Alixorexton dan LUMRYZ di Sleep Europe 2026

Alkermes akan menyajikan data baru dari studi Fase 2 Vibrance-1 dan ekstensi jangka panjang alixorexton pada narkolepsi tipe 1 dan 2, ditambah hasil rinci Fase 3 REVITALYZ untuk LUMRYZ pada hipersomnia idiopatik, pada konferensi Sleep Europe 2026 tanggal 21-23 Oktober 2026.

alixorexton · Pembaruan registri NCT06767683

penyelesaian primer: 2028-06 → 2030-06; penyelesaian: 2028-06 → 2030-06; pendaftaran: 256 → 786; negara: {'total_sites': 49, 'us_sites': 33} → {'total_sites': 50, 'us_sites': 34}

ALKS 7290 · Pembaruan registri NCT07755410

negara: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 19, 'us_sites': 19}

alixorexton · Pembaruan registri NCT07540897

negara: {'total_sites': 17, 'us_sites': 14} → {'total_sites': 20, 'us_sites': 15}

alixorexton · Pembaruan registri NCT06843590

status: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING

Alkermes Melaporkan Hasil Positif Tahap 1b untuk ALKS 7290 pada ADHD Dewasa

ALKS 7290, agonis reseptor oreksin-2 oral, menunjukkan perbaikan yang bergantung pada dosis dan bermakna secara klinis pada skala AISRS dan CGI-S dibandingkan baseline pada orang dewasa dengan ADHD setelah 14 hari. Aset ini umumnya ditoleransi dengan baik tanpa kejadian buruk serius. Hal ini memberikan bukti konsep klinis dan mendukung studi Tahap 2 yang sedang berlangsung.

Alkermes: alixorexton diberikan ODD di AS (IH) dan UE (narkolepsi)

FDA memberikan penetapan obat yatim piatu kepada alixorexton untuk hipersomnia idiopatik; Komisi Eropa memberikan ODD untuk narkolepsi. Penetapan ini menambah insentif pengembangan dan potensi eksklusivitas pasar jika disetujui.

Alkermes: LUMRYZ memenuhi semua titik akhir dalam studi Fase 3 IH

Uji coba Fase 3 REVITALYZ menunjukkan peningkatan yang signifikan secara statistik pada ESS, PGI-C dan IHSS dibandingkan plasebo. Alkermes berencana mengajukan sNDA untuk hipersomnia idiopatik pada akhir 2026. Pemasaran LUMRYZ untuk IH dibatasi hingga 1 Maret 2028 sesuai kesepakatan sebelumnya.

Alkermes memulai program Fase 3 Brilliance untuk alixorexton pada narkolepsi

Alkermes telah memulai tiga studi Fase 3 berdurasi 12 minggu (Studi Brilliance NT1 302/304 dan Studi Brilliance NT2 303) untuk mengevaluasi alixorexton dibandingkan plasebo pada dewasa dengan narkolepsi tipe 1 dan tipe 2. Titik akhir utama adalah perubahan latensi tidur rata-rata pada maintenance of wakefulness test (MWT). Program ini mengikuti hasil positif Fase 2 dan mencakup regimen sekali sehari serta dosis terbagi.