Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
LNTH Lantheus
Lantheus Holdings Inc adalah perusahaan yang berfokus pada radiofarmasi yang berkomitmen untuk memungkinkan para klinisi Menemukan, Melawan, dan Mengikuti penyakit untuk memberikan hasil pasien. Perusahaan mengklasifikasikan produknya ke dalam Onkologi Radiofarmasi, Diagnostik Presisi, serta Kemitraan Strategis dan Pen…
Aset tercatat: piflufolastat F 18
Kalender katalis
Katalis berjadwal untuk LNTH, termasuk yang baru diputuskan.
Peristiwa sumber primer terbaru
Semua peristiwa sumber primer LNTH, terbaru dulu.
LNTHLantheusLantheus menerima CRL untuk LNTH-2501 (Ga 68 edotreotide) NDA
FDA mengeluarkan Complete Response Letter pada 26 Juni 2026, menolak persetujuan NDA pada tanggal PDUFA 29 Juni 2026. CRL menyebutkan kondisi fasilitas manufaktur pihak ketiga yang belum terselesaikan; tidak ada kekurangan klinis, keamanan, atau efikasi yang teridentifikasi. Persetujuan kini bergantung pada penyelesaian yang memuaskan atas masalah inspeksi fasilitas.
LNTHLantheusLantheus: FDA menyetujui PYLARIFY TruVu (piflufolastat F18)
FDA memberikan persetujuan penuh untuk PYLARIFY TruVu, formulasi baru dari agen pencitraan PSMA PET milik perusahaan. Peluncuran komersial geografis bertahap direncanakan akan dimulai pada Q4 2026, selaras dengan kesiapan pengkodean, cakupan, pembayaran, dan PMF. Persetujuan ini meningkatkan efisiensi manufaktur dan fleksibilitas pasokan.
LNTHLantheusLantheus: FDA Tetapkan Tanggal PDUFA untuk Tiga Agen Pencitraan PET
FDA telah menetapkan tiga tanggal tindakan target PDUFA baru: 6 Maret 2026 untuk formulasi baru piflufolastat F 18 PSMA PET, 29 Maret 2026 untuk LNTH-2501 (kit Ga 68 edotreotide untuk NET SSTR+), dan 13 Agustus 2026 untuk MK-6240 (agen PET tau F 18). Tanggal-tanggal ini menetapkan tonggak regulasi berikutnya untuk pipeline radiofarmasi Lantheus.
Perusahaan sejenis berdasarkan kapitalisasi
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari LNTH.
XENEXenonKapitalisasi pasar US$5,4 M · 1 obat dipantau · 7 katalis mendatang
SRRKScholar RockKapitalisasi pasar US$5,5 M · 1 obat dipantau · 3 katalis mendatang
ALKSAlkermesKapitalisasi pasar US$5,6 M · 2 obat dipantau · 5 katalis mendatang
MIRMMirumKapitalisasi pasar US$5,6 M · 4 obat dipantau · 8 katalis mendatang
DNTHDianthusKapitalisasi pasar US$4,9 M · 1 obat dipantau · 3 katalis mendatang
IMVTImmunovantKapitalisasi pasar US$5,8 M
CORTCorceptKapitalisasi pasar US$4,8 M · 1 obat dipantau · 4 katalis mendatang
RYTMRhythmKapitalisasi pasar US$5,8 M · 1 obat dipantau · 3 katalis mendatang