Biofarma · Aprovações da FDA · Ação
Tempus AI Inc é uma empresa de tecnologia. Ela construiu a Tempus Platform, que compreende tanto uma plataforma de tecnologia para liberar dados de saúde de silos quanto um sistema operacional para tornar os dados resultantes úteis. Seus Intelligent Diagnostics utilizam IA, incluindo IA generativa, para tornar os teste…
Ativos registrados: HWK-206
Catalisadores com data de TEM, incluindo os decididos recentemente.
Nada agendado neste período.
Todos os eventos na fonte de TEM, mais recentes primeiro.
A Tempus e a BMS expandiram a sua relação estratégica com um acordo de vários anos até 2031, ao abrigo do qual a BMS licenciará os dados multimodais de oncologia da Tempus e obterá acesso à plataforma de IA Lens para descoberta de alvos, desenvolvimento de medicamentos e otimização de ensaios clínicos. A BMS torna-se um dos maiores licenciadores de dados da Tempus. O acordo baseia-se em trabalhos anteriores que aplicam IA e dados do mundo real a programas de oncologia e neurociência.
Whitehawk Apresenta Dados do Mundo Real de MUC16/HWK-016 no IGCS 2026
A Whitehawk apresentou análises do mundo real no IGCS 2026 que mostram expressão durável de MUC16 após múltiplas terapias padrão e associação de MUC16 alto com sobrevida ruim no HGSOC. Isso apoia o desenvolvimento contínuo de Fase 1 do HWK-016 no câncer de ovário tanto em configurações de combinação quanto em recidiva.
Whitehawk planeja submissão de IND para HWK-206 em meados de 2026
O comunicado de imprensa afirma que uma submissão de IND para HWK-206 em câncer de pulmão de pequenas células e tumores neuroendócrinos está planejada para meados de 2026, com o recrutamento da Fase 1 previsto para começar no 3T de 2026. Os ensaios clínicos de escalonamento de dose da Fase 1 em andamento para HWK-007 e HWK-016 continuam, com dados iniciais esperados no 1S de 2027. Nenhuma decisão regulatória ou datas de PDUFA são fornecidas.
Whitehawk planeja submissão do IND de HWK-206 em meados de 2026
A empresa anunciou que a submissão do IND de HWK-206 está agora planejada para meados de 2026, com o início da Fase 1 previsto para o 3T 2026. Os ensaios clínicos de Fase 1 de HWK-007 e HWK-016 já estão recrutando, com os dados iniciais esperados para o 1S 2027.
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