Atara agenda reunião Tipo A com a FDA para tab-cel CRL

A FDA agendou uma reunião Tipo A com a Pierre Fabre para discutir a CRL de 9 de janeiro de 2026 para o BLA do tab-cel. A reunião abordará os pontos da CRL e explorará a possibilidade de reapresentação com novos dados de eficácia coletados. A Atara espera fornecer uma atualização regulatória no 2T 2026.

Fatos principais

Arquivado: 12 de mar. de 2026, 12:10
Evento: Comitê consultivo agendado
Direção: Neutro
Empresa: ATRAAtara Biotherapeutics, Inc
Ativo: tabelecleucel
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte

Trecho da fonte

8-K 0001604464 false 0001604464 2026-03-12 2026-03-12 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): March 12, 2026 Atara Biotherapeutics, Inc. (Exact name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 001-36548 46-0920988 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 1280 Rancho Conejo Blvd Thousand Oaks , California 91320 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s Telephone Number, Including Area Code: (805) 623-4211 (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the

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