Perfil do ativo

tabelecleucel · Atara Biotherapeutics, Inc (ATRA)

Indicação: Doença Linfoproliferativa Pós-Transplante (PTLD) EBV+
Também conhecido como: tab-cel, Ebvallo

Empresa

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc

A Atara Biotherapeutics Inc opera no setor de saúde dos Estados Unidos. Concentra-se no desenvolvimento de terapias transformadoras para pacientes com doenças graves, incluindo tumores sólidos, cânceres hematológicos e doenças autoimunes. Opera e gerencia os n…

Iniciar análise ao vivo de ATRA Executar análise de IA com 8 agentes Visão geral da ação

No calendário

10

jan. 2026

10 de jan. de 2026

há 249 dias

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc

Atara: tab-cel PDUFA definido para 10 de janeiro de 2026

Decisão da FDA (PDUFA)Carta de resposta completa (CRL)SEC 8-K

~

jun. 2027

~ jun. 2027

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc

tabelecleucel: estudo de Fase 2 NCT04554914 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

31

mai. 2030

31 de mai. de 2030

em 1353 dias

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc

tabelecleucel: estudo de Fase 3 NCT03394365 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Relevante

12 de ago. de 2026

20:10

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc

Atara: Reunião Tipo A da FDA confirma caminho para reapresentação do BLA do tab-cel

OutroSEC 8-K Abrir registro

Relevante

12 de mai. de 2026

20:10

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc

Atara: Reunião com a FDA realizada; PFP planeja ressubmissão do BLA para tab-cel

Pedido submetidoSEC 8-K Abrir registro

Nível de decisão

7 de mai. de 2026

12:10

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc

Atara: Reunião Tipo A da FDA sobre CRL do tab-cel; caminho para nova submissão definido

Carta de resposta completa (CRL)SEC 8-K Abrir registro5 atualizações

Relevante

12 de mar. de 2026

12:10

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc

Atara agenda reunião Tipo A com a FDA para tab-cel CRL

Comitê consultivo agendadoSEC 8-K Abrir registro

Relevante

3 de mar. de 2026

13:30

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc

Atara Biotherapeutics: Parceiro solicita reunião Tipo A à FDA sobre CRL do tab-cel

OutroSEC 8-K Abrir registro

Relevante

12 de nov. de 2025

14:05

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc

Atara: tab-cel PDUFA definido para 10 de janeiro de 2026

Data PDUFA definidaSEC 8-K Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

70 de 118 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoMisto

Atara agenda reunião Tipo A com a FDA para tab-cel CRL

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classePreocupação

Atara: Reunião Tipo A da FDA sobre CRL do tab-cel; caminho para nova submissão definido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

Pierre Fabre Laboratories Não listada nos EUAParceira

Pierre Fabre Medicament Não listada nos EUAParceira

PFP Não listada nos EUAParceira

Pierre Fabre Pharmaceuticals Não listada nos EUAParceira

Pierre Fabre Pharmaceuticals, Inc. Não listada nos EUAParceira

ATRAAtara Biotherapeutics, IncProprietária

SEC 8-K 12 de mai. de 2026
SEC 8-K 16 de mar. de 2026
SEC 8-K 12 de ago. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT03769467	Fase 1/2	Encerrado	19 de ago. de 2021	12	7 de 7 centros nos Estados Unidos
NCT03394365	Fase 3	Recrutando	31 de mai. de 2030	115	40 de 71 centros nos Estados Unidos
NCT04554914	Fase 2	Ativo, sem recrutamento	1 de jun. de 2027	190	23 de 40 centros nos Estados Unidos