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RelevantePedido submetido
Atara Biotherapeutics: tabelecleucel BLA resubmetido à FDA pelo parceiro Pierre Fabre
Pierre Fabre resubmeteu o tabelecleucel BLA à FDA após uma reunião Tipo A. A resubmissão inclui dados atualizados do estudo de Fase 3 ALLELE com pacientes adicionais e acompanhamento mais longo, além de dados suplementares de programas de acesso expandido, outro estudo e experiência comercial europeia. A Atara é elegível para um marco de 31 milhões de dólares após a aprovação pela FDA.
Fatos principais
- Arquivado
- 30 de set. de 2026, 12:05
- Evento
- Pedido submetido
- Direção
- Positivo
- Ativo
- tabelecleucel
- Confiança
- Com fonte
- Marco
- 31 milhões de dólares
Trecho da fonte
Atara Biotherapeutics Relata que a Aplicação de Licença Biológica de Tabelecleucel Foi Resubmetida à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA Atara Biotherapeutics Relata que a Aplicação de Licença Biológica de Tabelecleucel Foi Resubmetida à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA Atara Biotherapeutics Relata que a Aplicação de Licença Biológica de Tabelecleucel Foi Resubmetida à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA Atara Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ATRA), líder em imunoterapia de células T, aproveitando sua nova plataforma de células T alogênicas do vírus Epstein-Barr (EBV) para desenvolver terapias transformadoras para pacientes com câncer e doenças autoimunes, forneceu hoje uma atualização de que seu parceiro, Pierre Fabre Pharmaceuticals, Inc. (P
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