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CGON CG 온콜로지
CG Oncology Inc.는 방광암 환자를 대상으로 제품 후보물질인 cretostimogene grenadenorepvec의 개발 및 상용화에 주력하는 후기 임상 단계의 바이오 제약 회사입니다. 이 회사의 후보물질인 cretostimogene grenadenorepvec은 표적 항암 바이러스 방광 내 투여 면역치료제로, 두 건의 3상 임상시험(고위험 BCG 불응성 NMIBC 임상시험 1건 및 중간위험 NMIBC 임상시험 1건)과 고위험 BCG 불응성 NMIBC 질환에 대한 체크포인트 억제제 병용 2상 임상시험을 진행 중입니다.
촉매 캘린더
CGON의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).
최근 1차 출처 이벤트
CGON의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.
CGONCG 온콜로지CG Oncology: BOND-003 3상 톱라인 데이터, The Lancet Oncology지에 게재
고위험 BCG-불응성 NMIBC CIS 환자 대상 cretostimogene 단독요법의 핵심 3상 BOND-003 Cohort C 결과가 The Lancet Oncology에 게재되었습니다. 이 시험은 75.5%의 완전반응률과 최소 27.9개월의 반응 지속기간 중앙값으로 1차 평가변수를 충족했습니다. 이 데이터는 해당 적응증에 대한 BLA 제출 진행과 FDA 승인 가능성을 뒷받침합니다.
CGONCG 온콜로지CG Oncology, HR BCG-불응성 NMIBC에서 cretostimogene에 대한 rolling BLA 개시
CG Oncology는 CIS ± Ta/T1 질환이 있는 고위험 BCG-불응성 NMIBC에서 cretostimogene 단독요법에 대한 rolling BLA 제출을 FDA에 시작했습니다. 회사는 2026년에 제출을 완료할 것으로 예상하며 이미 Fast Track 및 Breakthrough Therapy 지정을 보유하고 있습니다. 발표문에는 PDUFA 날짜나 자문위원회 날짜가 명시되어 있지 않습니다.
시가총액이 비슷한 같은 섹터 기업
같은 섹터에서 CGON와 시가총액이 가장 가까운 기업.
CELC셀큐이티시가총액 US$60.9억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 3개
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MIRM미럼시가총액 US$56.3억 · 추적 중인 의약품 4개 · 예정된 촉매 8개
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SRRK스칼라 록시가총액 US$55.3억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 3개