Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie
Precigen Inc ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium, das sich auf die Entwicklung von Präzisionsarzneimitteln zur Verbesserung des Lebens von Patienten konzentriert und mittels seiner proprietären und komplementären Technologieplattformen auf Immunonkologie, Autoimmunerkrankungen und Infektion…
Erfasste Assets: AdenoVerse, zopapogene imadenovec-drba
Terminierte Katalysatoren für PGEN, inklusive kürzlich entschiedener.
In diesem Zeitraum ist nichts geplant.
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Precigen erhält FDA-Plattformtechnologie-Bezeichnung für AdenoVerse
Die FDA hat die Plattformtechnologie-Bezeichnung für die AdenoVerse-Gentherapie-Plattform von Precigen erteilt. Die Bezeichnung hat das Potenzial, die Entwicklung aktueller und zukünftiger auf der Plattform basierender Therapien zu beschleunigen.
Precigen: PAPZIMEOS (zopapogene imadenovec-drba) erhält volle FDA-Zulassung für RRP
Die FDA erteilte im August 2025 die volle Zulassung von PAPZIMEOS mit einer breiten Kennzeichnung und ohne Anforderung einer bestätigenden Studie, wodurch es die erste und einzige zugelassene Therapie für Erwachsene mit RRP wurde. Das Produkt ist nun kommerziell verfügbar und wird an Verschreibende in den USA versandt, mit über 100 registrierten Patienten im Patient Hub und >100 Millionen versicherten Leben durch private Versicherungen sowie Medicare/Medicaid-Zugang.
Precigen, Inc. · FDA lizenziert PAPZIMEOS (zopapogene imadenovec-drba)
FDA's Purple Book lists BLA 125832 (PAPZIMEOS, zopapogene imadenovec-drba; Precigen, Inc., CBER) as licensed on 2025-08-14.
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