Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
URGN UroGen Pharma
UroGen Pharma Ltd, ürotelyal ve özel kanserlere yönelik çözümler konusunda uzmanlaşmış, klinik aşamada bir biyoteknoloji firmasıdır. Şirket, mevcut ilaçların terapötik profillerini sürekli salım sağlayarak geliştiren, tescilli bir teknoloji olan RTGel ters-termal hidrojeli geliştirmiştir. Şirketin amiral gemisi ürünü, …
Katalizör takvimi
URGN için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
Son birincil kaynak olayları
URGN için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
URGNUroGen Pharmamitomycin · NCT07566156 kayıt güncellemesi
ülkeler: {'total_sites': 26, 'us_sites': 19} → {'total_sites': 29, 'us_sites': 21}
URGNUroGen PharmaUGN-103 · NCT06331299 kayıt güncellemesi
durum: AKTIF_OLMAYAN_REKRUTMAN → TAMAMLANDI; tamamlanma: 2026-09 → 2026-09-15
URGNUroGen Pharmamitomycin · NCT07566156 kayıt güncellemesi
ülkeler: {'total_sites': 19, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 26, 'us_sites': 19}
URGNUroGen Pharmamitomycin · NCT06770582 kayıt güncellemesi
ülkeler: {'total_sites': 145, 'us_sites': 143} → {'total_sites': 147, 'us_sites': 145}
URGNUroGen PharmaUGN-103 · NCT06331299 kayıt güncellemesi
birincil_sonuçlar: ['Complete response rate (CRR)'] → ['Complete Response Rate (CRR)']
URGNUroGen Pharmamitomycin · NCT06770582 kayıt güncellemesi
ülkeler: {'total_sites': 140, 'us_sites': 138} → {'total_sites': 142, 'us_sites': 140}
URGNUroGen Pharmamitomycin · NCT07271355 kayıt güncellemesi
durum: HENÜZ İŞE ALIM YAPILMIYOR → İŞE ALIM YAPILIYOR
URGNUroGen Pharmamitomycin · NCT06770582 kayıt güncellemesi
ülkeler: {'total_sites': 138, 'us_sites': 136} → {'total_sites': 140, 'us_sites': 138}
URGNUroGen PharmaUroGen, Jelmyto patent davasını Teva ile uzlaştırdı
UroGen, Jelmyto üzerindeki patent davasını çözmek için Teva ile bir uzlaşma ve lisans anlaşması imzaladı. Teva, FDA onaylı olması durumunda 15 Eylül 2030 tarihinden itibaren jenerik bir versiyon satmak için münhasır olmayan bir lisans alır. Devam eden tüm ABD Bölge Mahkemesi davaları sonlandırılacaktır.
URGNUroGen PharmaUroGen, UGN-103 için NDA başvurusunu 2026'nın 2. yarısında planlıyor
UroGen, FDA'nın UGN-103 için tekrarlayan LG-IR-NMIBC'de Faz 3 UTOPIA çalışma verilerine dayalı bir NDA'yı kabul etmeyi kabul ettiğini duyurdu. Şirket, NDA'yı 2026'nın ikinci yarısında sunmayı planlıyor ve potansiyel onay 2027 için hedefleniyor. UGN-103, ZUSDURI'ye göre üretim ve yeniden oluşturma iyileştirmeleriyle mitomisin'in yeni nesil formülasyonu olarak konumlandırılıyor.
URGNUroGen PharmaGıda ve İlaç İdaresi (FDA), Onkolojik İlaçlar Danışma Komitesi'nin (Komite) yaklaşan bir kamu danışma komitesi toplantısını duyurur. Komite'nin genel işlevi, FDA'ya düzenleyici konularda tavsiye ve önerilerde bulunmaktır. Toplantı halka açık olacaktır. FDA, bu belge hakkında kamu yorumu için bir sicil oluşturmaktadır.
Piyasa değeri yakın şirketler
Aynı sektörde piyasa değeri URGN şirketine en yakın olanlar.
CMPSCompass PathwaysPiyasa değeri $1,6 Mr · 1 izlenen ilaç · 2 yaklaşan katalizör
MLYSMineralysPiyasa değeri $1,6 Mr · 1 izlenen ilaç · 1 yaklaşan katalizörTTRAXFirst Tracks BioPiyasa değeri $1,6 Mr · 1 izlenen ilaç
RAREUltragenyxPiyasa değeri $1,6 Mr · 4 izlenen ilaç · 6 yaklaşan katalizör
IMCRImmunocorePiyasa değeri $1,6 Mr · 1 izlenen ilaç · 14 yaklaşan katalizör
ALVOAlvotechPiyasa değeri $1,7 Mr · 1 izlenen ilaç
REPLReplimunePiyasa değeri $1,7 Mr · 3 izlenen ilaç · 4 yaklaşan katalizör
NVAXNovavaxPiyasa değeri $1,7 Mr · 1 izlenen ilaç