SimianX AI LogoSimianX AI

Profil aset

mitapivat · Agios (AGIO)

Indikasi
penyakit sel sabit
Permohonan
sNDA sNDA
Dikenal juga sebagai
PYRUKYND, AQVESME, tebapivat, PKR activator, AG-348
PerusahaanAGIOAgios

Agios Pharmaceuticals Inc adalah perusahaan biofarmasi yang berfokus pada bidang metabolisme seluler untuk menciptakan obat-obatan yang berbeda untuk penyakit langka, dengan fokus pada hematologi klasik. Fokus utama perusahaan adalah mengembangkan obat molekul…

Mulai analisis langsung AGIOJalankan analisis AI 8 agen

Di kalender

13
Jun 2026
13 Jun 2026
140 hari lalu
AGIOAgios

Agios mempresentasikan data mitapivat Fase 3 RISE UP pada sidang pleno EHA 2026

Presentasi konferensiHasil belum tercatatSiaran pers perusahaan
01
Nov 2026
1 Nov 2026
dalam 1 hari
AGIOAgios

Agios: FDA tetapkan PDUFA 1 Nov 2026 untuk sNDA mitapivat pada penyakit sel sabit

Dipindahkan dari 7 Des 2025

Keputusan FDA (PDUFA)SEC 8-K

Linimasa

Terbaru dulu.

28 Okt 2026
15.20
AGIOAgios

mitapivat · Pembaruan registri NCT07656415

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov
15 Okt 2026
15.24
AGIOAgios

mitapivat · Pembaruan registri NCT07055243

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.govBuka catatan
28 Sep 2026
15.21
AGIOAgios

mitapivat · Pembaruan registri NCT07517133

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov1 pembaruan
30 Jul 2026
10.32
AGIOAgios

Agios: FDA tetapkan PDUFA 1 Nov 2026 untuk mitapivat sNDA pada penyakit sel sabit

Tanggal PDUFA diperpanjangSEC 8-KBuka catatan
13 Jun 2026
13.00
AGIOAgios

Agios mempresentasikan data mitapivat Fase 3 RISE UP pada sidang pleno EHA 2026

Presentasi konferensiSiaran pers perusahaan
12 Mei 2026
13.31
AGIOAgios

Agios mengajukan sNDA untuk persetujuan dipercepat mitapivat pada penyakit sel sabit

Permohonan diajukanSiaran pers perusahaanBuka catatan
29 Apr 2026
10.32
AGIOAgios

Agios berencana mengajukan sNDA mitapivat untuk penyakit sel sabit pada Q2 2026

Permohonan diajukanSEC 8-KBuka catatan
12 Feb 2026
11.32
AGIOAgios

Agios: FDA menyetujui AQVESME (mitapivat) untuk anemia talasemia

Persetujuan FDASEC 8-KBuka catatan2 pembaruan
12 Jan 2026
12.11
AGIOAgios

Agios: pertemuan pra-sNDA FDA untuk mitapivat pada penyakit sel sabit dijadwalkan pada Q1 2026

Tanggal PDUFA ditetapkanSEC 8-KBuka catatan
30 Okt 2025
10.32
AGIOAgios

Agios: FDA memperpanjang PYRUKYND thalassemia sNDA PDUFA hingga 7 Des 2025

Tanggal PDUFA diperpanjangSEC 8-KBuka catatan

Uji klinis terdaftar

ID registriFaseStatusPenyelesaian primerPartisipanLokasi
NCT04770779Fase 3Aktif, tidak merekrut11 Apr 202425810 dari 75 lokasi di Amerika Serikat
NCT05031780Fase 2/3Aktif, tidak merekrut30 Okt 202528628 dari 91 lokasi di Amerika Serikat
NCT07055243Fase 2Aktif, tidak merekrut1 Okt 202990 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT05490446Fase 2Aktif, tidak merekrut17 Mar 2026879 dari 45 lokasi di Amerika Serikat
NCT05175105Fase 3Aktif, tidak merekrut13 Des 20243011 dari 19 lokasi di Amerika Serikat
NCT07517133Fase 3Merekrut1 Mar 2029455 dari 5 lokasi di Amerika Serikat
NCT06286046Fase 2Ditarik1 Mei 20270
NCT03853798Fase 3Selesai3 Jul 20249012 dari 42 lokasi di Amerika Serikat
NCT04610866Fase 1/2Aktif, tidak merekrut28 Feb 2028151 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT05935202Fase 2Belum merekrut15 Jul 2025250 dari 2 lokasi di Amerika Serikat
NCT07506863Fase 3Merekrut1 Jun 2029544 dari 4 lokasi di Amerika Serikat
NCT07656415Fase 3Merekrut1 Agu 20291595 dari 5 lokasi di Amerika Serikat
NCT04770753Fase 3Aktif, tidak merekrut13 Nov 20231946 dari 68 lokasi di Amerika Serikat
NCT05144256Fase 3Aktif, tidak merekrut3 Mei 2024499 dari 22 lokasi di Amerika Serikat
NCT06924970Fase 2Aktif, tidak merekrut12 Mei 20265910 dari 20 lokasi di Amerika Serikat
mitapivat · Agios (AGIO) — Linimasa FDA & Daftar Periksa Kesiapan | SimianX AI