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決定級FDA 承認

Outlook Therapeutics, Inc. · FDAがLytenava（bevacizumab-vikg）を承認

FDAは2026-07-24にLytenava（bevacizumab-vikg）を2026年の新規医薬品承認第28号としてリストアップ：滲出型（ウェット型）加齢黄斑変性患者の治療用

主要事実

提出: 2026年7月24日 00:00
イベント: FDA 承認
方向: ポジティブ
企業: OTLKOutlook Therapeutics, Inc.
アセット: bevacizumab-vikg
出典: FDA新薬承認リスト
信頼度: 出典あり

このアセットの詳細

決定級

2026年7月24日

21:01

OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

Outlook Therapeutics、LYTENAVA（bevacizumab-vikg）についてFDA承認を取得

FDA 承認SEC 8-K 記録を開く2 件の更新

重要

2026年6月16日

12:46

OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

Outlook Therapeutics: FDA、ONS-5010のBLA再提出を受理；PDUFAは2026年7月29日

申請受理SEC 8-K 記録を開く

重要

2026年6月16日

12:02

OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

Outlook Therapeutics: FDA、ONS-5010/LYTENAVA（滲出型AMD）のBLA再提出を受理

申請受理企業プレスリリース記録を開く

重要

2026年6月1日

13:15

OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

Outlook Therapeutics、ONS-5010/LYTENAVA（bevacizumab-vikg）のBLAを再提出

申請提出SEC 8-K 記録を開く

重要

2026年6月1日

12:46

OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

Outlook Therapeutics、ONS-5010/LYTENAVA（bevacizumab-vikg）のBLAを再提出

申請提出企業プレスリリース記録を開く

決定級

2026年5月26日

11:15

OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

Outlook Therapeutics、FDR上訴で勝利；2026年6月のBLA再提出を計画

審査完了報告書 (CRL)SEC 8-K 記録を開く14 件の更新

重要

2026年4月7日

20:15

OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

Outlook TherapeuticsのONS-5010に対するFDRRがFDAに受理

その他SEC 8-K 記録を開く

決定級

2025年12月19日

13:30

OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

アウトルック・セラピューティクス:ONS-5010のFDA PDUFA目標日は2025年12月31日

PDUFA 日設定SEC 8-K 記録を開く

重要

2025年11月3日

22:01

OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

Outlook Therapeutics、ONS-5010（bevacizumab-vikg）のBLAを再提出

申請提出SEC 8-K 記録を開く