โปรไฟล์สินทรัพย์

bevacizumab-vikg · Outlook Therapeutics, Inc. (OTLK)

ข้อบ่งใช้
จอประสาทตาเสื่อมแบบเปียก
ชื่ออื่น
ONS-5010, LYTENAVA, bevacizumab gamma, Lytenava
บริษัทOTLKOutlook Therapeutics, Inc.

Outlook Therapeutics Inc. เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะการทดลองทางคลินิก ซึ่งมุ่งเน้นการพัฒนาและจำหน่าย ONS-5010 ซึ่งเป็นแอนติบอดีโมโนโคลนอล (mAb) สำหรับข้อบ่งใช้ทางจักษุวิทยาต่างๆ บริษัทได้รับอนุมัติให้จำหน่าย ONS-5010/LYTENAVA (bevacizumab-gamma) ในรูปแบบยาส…

ในปฏิทิน

29
ก.ค. พ.ศ. 2569
29 ก.ค. 2569
49 วันที่แล้ว
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

Outlook Therapeutics: FDA รับการยื่น BLA ใหม่ของ ONS-5010; PDUFA 29 กรกฎาคม 2026

การตัดสินใจของ FDA (PDUFA)จดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์SEC 8-K

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

ระดับชี้ขาด
26 พ.ค. 2569
11:15
OTLKOutlook Therapeutics, Inc.

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียนระยะสถานะการเสร็จสิ้นเป้าหมายหลักจำนวนผู้เข้าร่วมสถานที่วิจัย
NCT06190093ระยะที่ 3เสร็จสิ้น7 พ.ย. 256740061 จาก 61 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03834753ระยะที่ 3เสร็จสิ้น7 มิ.ย. 256422850 จาก 50 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05112861ระยะที่ 3ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว1 ธ.ค. 25701203 จาก 3 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03844074ระยะที่ 3เสร็จสิ้น23 ก.ค. 2563610 จาก 9 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04516278ระยะที่ 3เสร็จสิ้น10 ก.พ. 256419720 จาก 20 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา