Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeDanışma komitesi planlandı
Hücresel, Doku ve Gen Tedavileri Danışma Komitesi; Bildirimin Değiştirilmesi-Biyolojik Lisans Başvurusu (BLA) 125842 Capricor, Inc.'den Deramiocel (İnsan Allojenik Kardiyosfer Kaynaklı Hücreler) İçin
Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Hücresel, Doku ve Gen Tedavileri Danışma Komitesi (Komite) toplantı bildiriminde bir değişiklik duyurmaktadır. Bu toplantı 29 Haziran 2026 tarihinde Federal Kayıt'ta duyurulmuştu. Değişiklik, belgenin TARİHLER, ADRESLER ve EK BİLGİLER: Prosedür kısmındaki bir değişikliği yansıtmak için yapılmaktadır. Başka değişiklik yoktur.
Temel olgular
- Bildirildi
- 24 Tem 2026 00:00
- Olay
- Danışma komitesi planlandı
- Yön
- Nötr
- Şirket
CAPRCapricor- Varlık
- Deramiocel
- Kaynak
- Federal Register
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- Takvim
- Danışma komitesi · 29 Haz 2026 · Sonuç kaydedilmedi
Kaynak alıntısı
Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Hücresel, Doku ve Gen Tedavileri Danışma Komitesi (Komite) toplantı bildiriminde bir değişiklik duyurmaktadır. Bu toplantı 29 Haziran 2026 tarihinde Federal Kayıt'ta duyurulmuştu. Değişiklik, belgenin TARİHLER, ADRESLER ve EK BİLGİLER: Prosedür kısmındaki bir değişikliği yansıtmak için yapılmaktadır. Başka değişiklik yoktur.
Bu varlık hakkında daha fazlası
Karar niteliğinde
24 Ağu 2026
13:25
CAPRCapricorKarar niteliğinde
30 Tem 2026
20:05
CAPRCapricorKarar niteliğinde
29 Tem 2026
14:05
CAPRCapricorKarar niteliğinde
27 Tem 2026
15:00
CAPRCapricorKarar niteliğinde
29 Haz 2026
00:00
CAPRCapricorKarar niteliğinde
26 Haz 2026
21:15
CAPRCapricorKarar niteliğinde
26 Haz 2026
14:02
CAPRCapricorDikkate değer
26 Haz 2026
13:05
CAPRCapricorCapricor, PPMD 2026'da 5 yıllık HOPE-2 OLE ve HOPE-3 Faz 3 verilerini sunacak
Karar niteliğinde
12 May 2026
20:06
CAPRCapricorKarar niteliğinde
7 May 2026
20:40
CAPRCapricor