SimianX AI LogoSimianX AI

Varlık profili

Deramiocel · Capricor (CAPR)

Endikasyon
Duchenne kas distrofisi
Diğer adları
CAP-1002
ŞirketCAPRCapricor

Capricor Therapeutics Inc, nadir bir kas distrofisi türü olan ve kas dejenerasyonu ile erken ölüme yol açan Duchenne kas distrofisi (DMD) ile yüksek karşılanmamış tıbbi ihtiyacı olan diğer hastalıkların tedavisinde dönüştürücü hücre ve eksozom bazlı tedavileri…

CAPR canlı analizini başlat8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştırHisse özeti

Takvimde

~
Haz 2026
~ Haz 2026
CAPRCapricor

Capricor, PPMD 2026'da 5 yıllık HOPE-2 OLE ve HOPE-3 Faz 3 verilerini sunacak

Konferans sunumuSonuç kaydedilmediŞirket basın bülteniYalnızca ay
29
Haz 2026
29 Haz 2026
79 gün önce
CAPRCapricor

Hücresel, Doku ve Gen Tedavileri Danışma Komitesi; Toplantı Bildirimi; Kamu Dosyası Oluşturulması; Yorum Talebi-Biyolojik Lisans Başvurusu (BLA) 125842 Capricor, Inc.'den Deramiocel (İnsan Allojenik Kardiyosfer Kaynaklı Hücreler) İçin

Danışma komitesiSonuç kaydedilmediFederal Register
29
Haz 2026
29 Haz 2026
79 gün önce
CAPRCapricor

Hücresel, Doku ve Gen Tedavileri Danışma Komitesi; Bildirimin Değiştirilmesi-Biyolojik Lisans Başvurusu (BLA) 125842 Capricor, Inc.'den Deramiocel (İnsan Allojenik Kardiyosfer Kaynaklı Hücreler) İçin

Danışma komitesiSonuç kaydedilmediFederal Register
22
Kas 2026
22 Kas 2026
67 gün içinde
CAPRCapricor

Capricor: Deramiocel PDUFA tarihi 22 Kasım 2026'ya uzatıldı

FDA kararı (PDUFA)OlumluSEC 8-K

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

Karar niteliğinde
24 Ağu 2026
13:25
CAPRCapricor

Capricor: Deramiocel PDUFA tarihi 22 Kasım 2026'ya uzatıldı

PDUFA tarihi uzatıldıSEC 8-KKaydı aç
Karar niteliğinde
30 Tem 2026
20:05
CAPRCapricor

Capricor: FDA AdComm, Deramiocel'in DMD kardiyomiyopatisi için etkinliğini 3-9 oyla reddetti

Danışma komitesi oylamasıSEC 8-KKaydı aç3 güncelleme
Karar niteliğinde
29 Tem 2026
14:05
CAPRCapricor

Capricor: Lancet, HOPE-3 Faz 3 verilerini DMD için deramiocel ile yayınladı

Ön sonuçlarSEC 8-KKaydı aç6 güncelleme
Karar niteliğinde
27 Tem 2026
15:00
CAPRCapricor

Capricor: Deramiocel BLA için FDA AdComm 29 Temmuz'da düzenlenecek

Danışma komitesi planlandıŞirket basın bülteniKaydı aç
Karar niteliğinde
24 Tem 2026
00:00
CAPRCapricor

Hücresel, Doku ve Gen Tedavileri Danışma Komitesi; Bildirimin Değiştirilmesi-Biyolojik Lisans Başvurusu (BLA) 125842 Capricor, Inc.'den Deramiocel (İnsan Allojenik Kardiyosfer Kaynaklı Hücreler) İçin

Danışma komitesi planlandıFederal RegisterKaydı aç17 güncelleme
Karar niteliğinde
29 Haz 2026
00:00
CAPRCapricor

Cellular, Tissue, and Gene Therapies Advisory Committee; Toplantı Bildirimi; Kamu Dosyası Kurulması; Yorum Talebi-Biologics License Application (BLA) 125842 Capricor, Inc.'den Deramiocel (Human Allogeneic Cardiosphere-Derived Cells) için

Danışma komitesi planlandıFederal RegisterKaydı aç17 güncelleme
Karar niteliğinde
26 Haz 2026
21:15
CAPRCapricor

Capricor: Deramiocel BLA için FDA adcomm toplantısı 29 Temmuz 2026'da DMD için düzenlenecek

Danışma komitesi planlandıSEC 8-KKaydı aç
Karar niteliğinde
26 Haz 2026
14:02
CAPRCapricor

Capricor: FDA, Deramiocel BLA danışma komitesini 29 Temmuz 2026 tarihine planladı

Danışma komitesi planlandıŞirket basın bülteniKaydı aç
Dikkate değer
26 Haz 2026
13:05
CAPRCapricor

Capricor, PPMD 2026'da 5 yıllık HOPE-2 OLE ve HOPE-3 Faz 3 verilerini sunacak

Konferans sunumuŞirket basın bülteni
Karar niteliğinde
12 May 2026
20:06
CAPRCapricor

Capricor: Deramiocel BLA FDA incelemesi altında; PDUFA 22 Ağustos 2026

PDUFA tarihi belirlendiSEC 8-KKaydı aç
Karar niteliğinde
7 May 2026
20:40
CAPRCapricor

Capricor: Deramiocel PDUFA tarihi 22 Ağustos 2026 olarak belirlendi

PDUFA tarihi belirlendiSEC 8-KKaydı aç
Karar niteliğinde
12 Mar 2026
20:01
CAPRCapricor

Capricor: Deramiocel BLA FDA incelemesi altında, PDUFA 22 Ağ 2026

PDUFA tarihi belirlendiSEC 8-KKaydı aç
Önemli
10 Mar 2026
15:01
CAPRCapricor

Capricor, Deramiocel BLA için PDUFA tarihini 22 Ağustos 2026 olarak belirledi

PDUFA tarihi belirlendiSEC 8-KKaydı aç

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt noFazDurumBirincil tamamlanmaKatılımcıMerkez
NCT04623671Faz 2Tamamlandı4 Şub 2022554 merkezden 4 tanesi ABD'de
NCT03406780Faz 2Tamamlandı10 Mar 2020209 merkezden 9 tanesi ABD'de
NCT01458405Faz 1/2Sonlandırıldı3 Tem 201713532 merkezden 32 tanesi ABD'de
NCT06304064Faz 2Tamamlandı6 Mar 201982 merkezden 2 tanesi ABD'de
NCT02485938Faz 2Tamamlandı14 Eyl 2017253 merkezden 3 tanesi ABD'de
NCT05126758Faz 3Aktif, alım kapalı18 Haz 202510620 merkezden 20 tanesi ABD'de
NCT04428476Faz 2Aktif, alım kapalı16 Şub 2022135 merkezden 5 tanesi ABD'de