Dược sinh học · Phê duyệt FDA · Cổ phiếu
NewAmsterdam Pharma Co NV là một công ty dược sinh học giai đoạn muộn với sứ mệnh cải thiện chăm sóc bệnh nhân mắc các bệnh chuyển hóa mà các liệu pháp được phê duyệt hiện tại chưa đủ hiệu quả hoặc dung nạp kém. Sản phẩm của công ty, obicetrapib, là một chất ức chế CETP thế hệ tiếp theo, dùng đường uống, liều thấp, đượ…
Tài sản đã ghi nhận: obicetrapib
Chất xúc tác có ngày của NAMS, gồm cả mới quyết định.
Mọi sự kiện nguồn gốc của NAMS, mới nhất trước.
obicetrapib · NCT07794670 cập nhật sổ đăng ký
trạng thái: CHƯA TUYỂN DỤNG → ĐANG TUYỂN DỤNG; quốc gia: {'total_sites': 0, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 1, 'us_sites': 1}
Ủy ban Châu Âu đã cấp phép tiếp thị cho Ubeslo (obicetrapib 10 mg đơn trị liệu) và Evlarco (obicetrapib 10 mg / ezetimibe 10 mg kết hợp liều cố định) cho tăng cholesterol máu nguyên phát, dựa trên ý kiến tích cực của CHMP và dữ liệu giai đoạn 3 từ BROADWAY, BROOKLYN và TANDEM cho thấy giảm LDL-C đáng kể. Đây là phê duyệt quy định đầu tiên trên toàn thế giới cho obicetrapib.
NewAmsterdam Pharma Nhận Được Phê Duyệt Của EC Cho Obicetrapib (Ubeslo/Evlarco)
Ủy ban Châu Âu đã cấp phép lưu hành cho obicetrapib đơn trị liệu và tổ hợp liều cố định obicetrapib/ezetimibe sau ý kiến tích cực của CHMP. Đây là phê duyệt quy định toàn cầu đầu tiên của obicetrapib, được hỗ trợ bởi dữ liệu giai đoạn 3 từ các thử nghiệm BROADWAY, BROOKLYN và TANDEM cho thấy giảm LDL-C đáng kể.
Các công ty cùng ngành có vốn hóa gần NAMS nhất.