Hồ sơ tài sản

bitopertin · Disc Medicine (IRON)

Chỉ định điều trị
bệnh protoporphyria erythropoietic (EPP)
Đơn đăng ký
NDA NDA 220707
Tên gọi khác
GlyT1 Inhibitor
Công tyIRONDisc Medicine

Disc Medicine Inc. là một công ty dược sinh học giai đoạn lâm sàng tập trung vào việc khám phá, phát triển và thương mại hóa các phương pháp điều trị mới cho các bệnh về huyết học. Công ty đặt mục tiêu điều chỉnh các con đường sinh học cơ bản liên quan đến sự …

Trên lịch

Dòng thời gian

Mới nhất trước.

Mang tính quyết định
13 thg 2, 2026
21:28
IRONDisc Medicine
Mang tính quyết định
13 thg 2, 2026
00:00
IRONDisc Medicine
Đáng chú ý
17 thg 10, 2025
12:43
IRONDisc Medicine

Disc Medicine nhận CNPV từ FDA cho bitopertin trong EPP

FDA cấp chỉ địnhSEC 8-K

Thử nghiệm đã đăng ký

Mã đăng kýGiai đoạnTrạng tháiHoàn tất tiêu chí chínhSố tuyểnĐịa điểm
NCT05828108Giai đoạn 1/2Đã hoàn thành28 thg 8, 2025151 trên 1 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT01911676Giai đoạn 2Đã hoàn thành1 thg 12, 2018712 trên 2 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT01234779Giai đoạn 2Đã hoàn thành1 thg 9, 201230119 trên 46 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT05308472Giai đoạn 2Đã hoàn thành20 thg 2, 2024759 trên 9 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT03271541Giai đoạn 2Đã hoàn thành29 thg 6, 2018120 trên 4 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT01235585Giai đoạn 3Đã hoàn thành1 thg 9, 201459725 trên 120 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT01235559Giai đoạn 3Đã hoàn thành1 thg 3, 201560422 trên 90 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT01192906Giai đoạn 3Đã hoàn thành1 thg 7, 201462421 trên 113 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT06910358Giai đoạn 3Đang tiến hành, ngừng tuyển1 thg 9, 202618311 trên 27 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT01192880Giai đoạn 3Đã hoàn thành1 thg 7, 201462527 trên 103 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT05883748Giai đoạn 2/3Tuyển theo lời mời1 thg 6, 202823011 trên 26 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT01674361Giai đoạn 2Đã hoàn thành30 thg 4, 20159927 trên 34 địa điểm tại Hoa Kỳ