Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuĐã nộp đơn
BridgeBio nộp NDA đầu tiên cho BBP-418 trong LGMD2I/R9
BridgeBio đã nộp NDA đầu tiên trong ba NDA dự kiến cho FDA đối với BBP-418 dạng uống trong LGMD2I/R9. Hồ sơ có thể đủ điều kiện xem xét ưu tiên do Fast Track Designation và nhu cầu chưa được đáp ứng. Hai NDA bổ sung (encaleret trong ADH1 và infigratinib dạng uống trong achondroplasia) vẫn được dự kiến nộp lần lượt trong 1H 2026 và Q3 2026.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 20:02 7 thg 5, 2026
- Sự kiện
- Đã nộp đơn
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
BBIOBridgeBio- Tài sản
- acoramidis
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 bbio-2026331xex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 BridgeBio Reports First Quarter 2026 Financial Results and Corporate Updates - $194.5 million in total first quarter revenues, comprised of $180.6 million of U.S. Attruby® net product revenue, with strong prescribing growth and patient persistence driving continued commercial momentum - Continued broad uptake among all patient types and HCP segments with particularly strong and growing demand in treatment naïve patients; global launch gaining traction with recent Brazil approval - Real-world evidence reinforces the differentiation demonstrated in trial data. Analysis recently released on medRxiv.org shows Attruby reduces diuretic intensification by 43% compared to tafamidis; in addition, an independent real world evidence stu
Thêm về tài sản này
Nhỏ
31 thg 8, 2026
19:54
BBIOBridgeBioBridgeBio ký thỏa thuận tự nguyện với chính phủ Hoa Kỳ về quyền tiếp cận Attruby
Mang tính quyết định
10 thg 8, 2026
20:03
BBIOBridgeBioTrọng yếu
22 thg 7, 2026
20:34
BBIOBridgeBioTrọng yếu
22 thg 7, 2026
11:30
BBIOBridgeBioĐáng chú ý
22 thg 6, 2026
11:30
BBIOBridgeBioBridgeBio sẽ trình bày dữ liệu infigratinib giai đoạn 3 PROPEL 3 tại ICCBH 2026
Trọng yếu
27 thg 5, 2026
20:01
BBIOBridgeBioMang tính quyết định
29 thg 10, 2025
20:09
BBIOBridgeBio