Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt
Scholar Rock Holding Corporation · FDA phê duyệt Isembyld (apitegromab-mstn)
FDA liệt kê Isembyld (apitegromab-mstn) là phê duyệt thuốc mới #39 của năm 2026 vào ngày 2026-09-11: Để điều trị teo cơ tủy sống ở người lớn và bệnh nhi từ 2 tuổi trở lên đang được điều trị nhắm mục tiêu SMN2
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 00:00 11 thg 9, 2026
- Sự kiện
- FDA phê duyệt
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
SRRKScholar Rock- Tài sản
- apitegromab
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- Lịch
- Quyết định FDA (PDUFA) · 30 thg 9, 2026 · Được phê duyệt
Thêm về tài sản này
8 thg 10, 2026
12:00
SRRKScholar Rock2 thg 9, 2026
12:00
SRRKScholar RockScholar Rock: FDA Fast Track + Orphan Drug cho apitegromab trong FSHD
7 thg 8, 2026
20:20
SRRKScholar Rock6 thg 8, 2026
11:10
SRRKScholar Rock20 thg 7, 2026
12:00
SRRKScholar Rock7 thg 5, 2026
11:10
SRRKScholar Rock