原始出處紀錄

決策級諮詢委員會已排定

細胞、組織及基因療法諮詢委員會;通知修正-Capricor, Inc. 之生物製品許可申請 (BLA) 125842 Deramiocel(人類異體心臟球衍生細胞)

美國食品藥物管理局 (FDA) 宣布修正細胞、組織及基因療法諮詢委員會(以下簡稱委員會)會議通知。此會議原於 2026 年 6 月 29 日在《聯邦公報》上公告。本次修正係針對文件中的日期、地址及補充資訊:程序部分進行調整。其他內容均無變更。

關鍵事實

申報時間
2026年7月24日 上午12:00
事件
諮詢委員會已排定
方向
中性
可信度
有出處
行事曆
諮詢委員會 · 2026年6月29日 · 結果未記錄

來源摘錄

美國食品藥物管理局 (FDA) 宣布修正細胞、組織及基因療法諮詢委員會(以下簡稱委員會)會議通知。此會議原於 2026 年 6 月 29 日在《聯邦公報》上公告。本次修正係針對文件中的日期、地址及補充資訊:程序部分進行調整。其他內容均無變更。

Federal Register

此資產的更多資訊

值得注意
2026年6月26日
下午01:05
CAPRCapricor

Capricor 將在 PPMD 2026 發表 HOPE-2 OLE 五年期及 HOPE-3 第三期數據

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