原始出處紀錄
決策級諮詢委員會投票
Capricor：FDA 諮詢委員會投票否決 Deramiocel 對 DMD 心肌病的療效
細胞、組織與基因療法諮詢委員會以 3 比 9 票認為現有證據不足以支持 Deramiocel 對 DMD 心肌病的療效。此投票不具約束力，且討論的適應症範圍小於原提案；PDUFA 目標行動日期仍為 2026 年 8 月 22 日。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年7月30日 下午08:05
- 事件
- 諮詢委員會投票
- 方向
- 負面
- 來源
- SEC 8-K
- 可信度
- 有出處
- 行事曆
- 諮詢委員會 · 2026年7月29日 · 正面
- 諮詢委員會投票
- 3 票贊成、9 票反對
來源摘錄
EX-99 2 capr-20260729xex99.htm EX-99 Exhibit 99.1 Capricor Therapeutics Provides Update on FDA Advisory Committee Meeting for Deramiocel SAN DIEGO , July 30, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR)，一家開發罕見疾病轉化性細胞與外泌體療法的生技公司，今日宣布美國食品藥物管理局的細胞、組織與基因療法諮詢委員會投票認為現有證據不支持 Deramiocel 用於治療杜興氏肌肉萎縮症（DMD）患者心肌病的療效，這是一種罕見且危及生命的疾病，目前尚無核准用於此心臟併發症的治療（3 票贊成、9 票反對、0 票棄權）。委員會的投票不具約束力。 The Committee's v
此資產的更多資訊
決策級
2026年7月24日
上午12:00
CAPRCapricor決策級
2026年6月29日
上午12:00
CAPRCapricor